包装材料的相容性研究，研究内容包括可提取物研究、安全性评价、分析方法验证、吸附研究、浸出物研究。

2024/04/26 更新 分类：科研开发 分享

本文将上述三种方法及其他常见的粒径研究手段进行简要概述与总结，并对粒径研究手段的选择给出建议，希望能对大家粒径研究有所帮助，从而根据自己的实际需求筛选合适的方式。

2024/06/07 更新 分类：科研开发 分享

辅料效期延长是什么变更？这个辅料没有在登记平台登记，是跟制剂一起提交的资料，然后现在想延长辅料的效期，怎么操作？

2024/06/11 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药监局发布《非药用类麻醉药品和精神药品管制品种增补目录》.

2024/06/19 更新 分类：法规标准 分享

国家药监局正式发布了《关于发布〈药品生产质量管理规范（2010年修订）〉药用辅料附录、药包材附录的公告》，本期将从政策背景、核心内容、行业影响及实施建议等方面展开详细解析。

2025/01/04 更新 分类：法规标准 分享

本检查要点指南旨在帮助北京市医疗器械监管人员增强对医疗器械工艺用水相关过程的认知和把握，指导全市医疗器械监管人员对医疗器械生产企业工艺用水控制水平的监督检查工作。同时，为医疗器械生产企业在工艺用水环节的管理要求提供参考。医疗器械生产企业应当制定风险防控措施，按照有关技术标准的规定,确保所用工艺用水的用途合理，质量符合产品生产工艺要求。

2021/07/23 更新 分类：法规标准 分享

近日，中国制药装备行业协会汇总了一份《制药装备标准总目录(2018)》的清单，包含了223份制药行业设备标准及其现行版本

2019/05/16 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了溶出曲线对于仿制药的意义，化学仿制药的品质评价及口服固体制剂仿制药申报中体外评价要求等内容。

2023/02/21 更新 分类：科研开发 分享

本文主要分析制药生产设备日常管理的重要性，并提出有效的日常管理与维护措施，旨在提高制药生产设备管理水平，促进制药企业生产效率提高，以供参考。

2024/12/11 更新 分类：生产品管 分享

飞机上乘客所喝的饮用水及泡咖啡所用的水均来自飞机起飞前水车所注的饮用水，其卫生达标与否直接关系到乘客们的身体健康。 元旦、春节临近，旅客回国探亲、出境旅游的小高峰也

2015/09/10 更新 分类：其他 分享