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本文全面剖析了制药处理工艺水及取样要点：制药用水操作，日常取样，均匀分布的属性取样及GMP检查要点。
2022/01/16 更新 分类：科研开发 分享
水是生命之源，各行各业都离不开水。你知道制药企业中水的分类有哪些吗？制药企业在进行水质检测时需要注意的问题有哪些？
2022/06/10 更新 分类：科研开发 分享
将真空冷冻干燥技术应用到生物制药领域，对药品进行适当的处理，可以有效地保障制药环境以及药品保存环境，促进现阶段生物制药技术的发展。
2022/10/21 更新 分类：科研开发 分享
美国 FDA 于 12 月 21 日发布了“仿制药研发相关的受控函”更新指南草案，以协助仿制药商通过受控函流程向 FDA 索取信息。
2022/12/23 更新 分类：法规标准 分享
本文主要讲述原料药、仿制药的估值之痛，那就先论述各原料药、仿制药企情况和盈利，再说解决之道。
2023/02/24 更新 分类：科研开发 分享
本文笔者通过梳理仿制药晶型研究目的、研究思路和分析方法，并从注册申报角度考虑，论述了是否应建立多晶型质量标准，总结了一套仿制药晶型研究要点，。
2023/03/15 更新 分类：科研开发 分享
从制药车间的布局设计、空气净化设计以及耐腐蚀处理三个角度探讨了如何优化制药车间生产环境的技术问题
2023/05/16 更新 分类：生产品管 分享
笔者结合国家局及各省局GMP和飞检等发现的不合格项进行思考分析，梳理了GMP符合性检查中制药用水实施要点，供制药同仁参考。
2023/05/31 更新 分类：生产品管 分享
本文对 FDA 复杂仿制药的沟通机制进行梳理和分析，以为本国复杂仿制药沟通机制的建立提供经验借鉴。
2023/06/15 更新 分类：科研开发 分享
上游细胞培养工艺是生物制药工艺开发的核心部分，作为制备生物大分子药物的基础，优化动物细胞培养工艺是生物制药领域发展的重要选择。
2023/09/08 更新 分类：科研开发 分享
