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动物试验研究根据目的一般分为可行性研究、安全性研究和有效性研究,但有时不能严格划分界限,在一项动物试验中可同时对产品的可行性、有效性、安全性进行评价。
2023/11/24 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了牙科修复材料的医疗器械大动物试验的考虑点
2022/11/10 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《体外膜氧合(ECMO)耗材产品动物试验审评要点》。
2023/07/10 更新 分类:法规标准 分享
【问】第二类有源医疗器械提交动物试验研究资料,应注意哪些?
2023/09/08 更新 分类:法规标准 分享
和摆相关的试验如下摆动试验,摩擦摆试验,摆式冲击试验,钟摆试验,单摆实验,磁力摆试验,倾斜和摇摆试验,引力摆试验,藕合摆试验,混沌摆试验,弹道摆测比冲击试验,船舶摇摆试验,溜溜摆试验等。以下简单介绍了和“摆”相关的试验。
2018/09/13 更新 分类:法规标准 分享
根据GB/T 16886.10-2017《医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验》,目前有三种测定化学物潜在皮肤致敏性的动物试验,其中包括两个豚鼠试验和一个小鼠试验。
2024/03/01 更新 分类:科研开发 分享
可靠性强化试验(RET)属于激发试验的范畴,最早的激发试验是20世纪50年代的老化试验
2016/11/21 更新 分类:法规标准 分享
本文就试验检测分包的实质、试验检测分包的范围、各方的责任、如何控制分包方进行了探讨。
2021/09/07 更新 分类:实验管理 分享
本文主要介绍了高加速寿命试验的工作原理及高加速寿命试验指南全文。
2022/02/10 更新 分类:科研开发 分享
最高可闭合7mm血管的超声软组织切割止血手术设备,提供体外爆破压试验和动物试验作为支持性证据是否充分?
2022/05/10 更新 分类:法规标准 分享