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医疗器械临床前动物试验常见问题答疑
2022/08/25 更新 分类:法规标准 分享
医疗器械临床前大动物试验常见问题答疑
2022/09/01 更新 分类:法规标准 分享
本篇内容为系统性总结动物试验设计的考虑要点。
2024/01/23 更新 分类:科研开发 分享
【问】如何判断是否需要进行动物试验?
2024/06/20 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了经鼻给药动物毒理学试验一般考虑。
2024/08/26 更新 分类:科研开发 分享
在动物试验研究方案设计中需考虑多种因素,如试验目的、受试器械和对照、动物及动物数量、观察时间、评价指标等。
2024/08/12 更新 分类:科研开发 分享
本标准对GB/T 16886标准起支撑作用, 遵循国际通用的“3R原则”,尽可能减少不必要的动物试验或以非动物试验替代动物试验,当必须进行动物试验时,应利用科学合理的试验设计,减少动物使用数量和实验次数,并通过人道的实验、饲养管理技术和优化措施,降低动物痛苦、保证动物生存质量,从而保证试验的科学有效性,确保用于评价医疗器械的生物学性能的动物试验符合认可
2021/11/01 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了常见的7种细菌鉴定生化反应:糖(醇)类发酵试验,甲基红(Methylred)试验(该试验简称MR试验),靛基质(吲哚)试验,氨基酸脱羧酶试验,淀粉水解试验,硫化氢试验及柠檬酸盐利用试验。
2021/12/03 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了医疗器械动物试验设计中实验动物选择和确定依据。
2024/03/15 更新 分类:科研开发 分享
动物试验实施过程中,应严格按照研究方案和相应的操作规范文件,记录试验产生的所有数据,并保证数据记录及时、直接、准确、清晰和不易消除。
2021/10/28 更新 分类:科研开发 分享