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做药剂研发时一定注意细节,细节决定成败,科学容不得半点马虎。
2021/03/30 更新 分类:科研开发 分享
美国麻州一家药厂在生产脑膜炎药过程中受到污染,导致76人死亡。该案涉案华裔药剂师陈葛南于当地时间1月31日被判八年监禁。这是美国近代最严重的公共卫生危机事件
2018/02/06 更新 分类:热点事件 分享
生物药剂学分类系统(Biopharmaceuticsclassifi-cationsystem,BCS)是根据溶解度和渗透性对药物进行分类的一种科学方法。它的出现为药品管理和新药研发提供了一个非常重要的工具。本文基于BCS简述如何改善难溶性药物的水溶性,从而提高药物口服生物利用度的有效方法,并对具体难溶性药物的处方设计进行简单讨论。
2022/10/21 更新 分类:科研开发 分享
指机体对药物反应的一种适应性状态和结果。当反复使用某种药物时,机体对该药物的反应性减弱,药学效价降低;为达到与原来相等的反应和药效,就必须逐步增加用药剂量,这种叠
2015/09/16 更新 分类:其他 分享
厂商会检定中心率先成为香港首间进行压缩空气检测的认可机构*,提供专业及认可的服务,以保证药剂制品的质量及安全。
2017/04/22 更新 分类:检测机构 分享
本文根据各国生物豁免的指南要求,分析了在国内申请BCS豁免应考虑的问题,为企业提供参考,减少不必要的BE研究和加速高质量药品的研发。
2019/06/06 更新 分类:科研开发 分享
溶出(dissolution)及释放(release)是药物制剂研究与开发过程中重要的药剂学特性参数,既是评价药物制剂质量的内在指标,也是制剂质量控制的重要手段。
2023/12/06 更新 分类:科研开发 分享
中国科学院过程工程研究所(以下简称过程工程所)生化工程国家重点实验室研究员马光辉、魏炜团队等提出了一种“鼻内口罩”新策略并创新了给药剂型。
2023/12/27 更新 分类:科研开发 分享
本文通过解析哌柏西利的药物特征、胶囊和片剂的生物药剂学特点,提出哌柏西利片仿制药的人体生物等效性研究建议,为我国哌柏西利片的仿制研究提供参考。
2024/09/25 更新 分类:科研开发 分享
为了进一步提升中药制剂生产环节中的质量保证,本文针对药剂生产中出现的问题进行分析,并为其提供正确的解决措施,从而提升中药制剂的质量。
2024/10/21 更新 分类:生产品管 分享