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本文内容仅适用化药质量标准撰写过程。
2020/08/19 更新 分类:科研开发 分享
本文从中医药角度和药化角度谈马兜铃酸及其解毒机制及治疗药物。
2021/02/22 更新 分类:科研开发 分享
硅胶柱色谱和凝胶色谱柱的原理和注意事项
2021/06/22 更新 分类:实验管理 分享
本文内容仅适用于化药质量标准撰写过程。
2024/09/13 更新 分类:法规标准 分享
【发布单位】 食品药品监管总局办公厅 【发布文号】 食药监办药化管函〔2014〕495号 【发布日期】 2014-10-11 【生效日期】 【效力】 【备注】 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理
2015/09/05 更新 分类:其他 分享
【发布单位】:国家食药监总局 【发布文号】:食药监药化管便函〔2015〕657号 【发布日期】:2015-06-16 【备注】: 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,有关单位: 为进一步完
2015/09/24 更新 分类:其他 分享
申请人 问题一:目前主流的合成多肽质量标准中,均有氨基酸组成(氨基酸比值)这一检测项,合成多肽药学研究指导原则中也提到这个,我对此的理解是对合成多肽中氨基酸的组成是
2020/08/27 更新 分类:科研开发 分享
2月18日,国家药监局药品审评中心正式发布了《化药口服固体制剂混合均匀度和中控剂量单位均匀度研究技术指导原则(试行)》,此次是正式发布,自发布之日起施行!
2022/02/18 更新 分类:法规标准 分享
本研究首先介绍美国、欧盟及中国的变更管理制度,然后重点对我国近期发布实施的《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》进行介绍,以助于更好地理解和使用该变更指导原则。
2023/03/12 更新 分类:科研开发 分享
本文将重点关注凝胶贴膏,凝胶贴膏起源于日本,首个上市的凝胶贴膏为氟比洛芬凝胶贴膏,原研为三笠制药。凝胶贴膏英文上称为Cataplasms、Poultices等,在日本被称为Pap。
2023/07/05 更新 分类:科研开发 分享