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本文介绍了可吸收运动医学植入物应用进展及同品种比对路径临床评价、技术审评关键点。
2024/07/30 更新 分类:科研开发 分享
再生医学是研究促进组织再生或自我修复的学科,已经成为跨学科的融合科学。近年来,随着科技的进步,再生医学产品的研发和申报数量日益增多,越来越多国家 / 地区的监管机构在监管这类产品时面临着挑战,本文介绍了美国 FDA 对再生医学产品监管的相关要求,以期为我国相关研究人员提供参考。
2018/10/15 更新 分类:法规标准 分享
文章简要对三维医学影像处理软件的有效性进行了分析和探讨,期望能科学合理地评价三维医学影像处理软件的有效性,对三维医学影像处理软件的研发和审评提供借鉴。
2021/04/17 更新 分类:科研开发 分享
近日,中华医学会放射学分会主任委员、中国医学影像AI产学研用创新联盟理事长,上海长征医院放射诊断科主任刘士远教授,在2022年医学人工智能大会暨第二届“中国医学学术期刊发展”高端论坛上,为大家分享了《中国医学影像人工智能发展报告(2021-2022)》。
2022/10/11 更新 分类:热点事件 分享
扫描电子显微镜,是自上世纪60年代作为商用电镜面世以来迅速发展起来的一种新型的电子光学仪器,被广泛地应用于化学、生物、医学、冶金、材料、半导体制造、微电路检查等各个研究领域和工业部门。
2017/03/06 更新 分类:实验管理 分享
杨瑞馥军事医学科学院,理学博士,国家自然基金杰出青年基金获得者,军事医学科学院微生物流行病研究所研究员、国家生物医学分析中心分析微生物实验室主任。长期从事致病菌微
2015/10/27 更新 分类:其他 分享
《特殊医学用途配方食品注册管理办法》已于2015年12月8日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自2016年7月1日起施行。
2016/03/14 更新 分类:法规标准 分享
2015年10月1日新修订的《 食品安全法 》正式实施,其中专门列出特殊食品的监管,新食品安全法把保健食品、特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品都列为特殊食品......
2017/01/01 更新 分类:法规标准 分享
日前,《新英格兰医学杂志》刊载了哈佛医学院研究住院医师Vinay Rathi和耶鲁大学医学院教授Joseph Ross的一篇题为《美国食品药品管理局510(k)审批途径现代化(Modernizing the FDA’s 510(k) Pathway)》的文章
2019/11/28 更新 分类:科研开发 分享
本文主要列出了光诱导细胞薄片技术、热响应细胞薄片技术、磁控制细胞薄片技术、活性氧诱导细胞薄片技术四种不同类型的基于纳米材料的细胞薄片技术、机理以及在组织工程和再生医学方面潜在的临床应用。
2022/09/19 更新 分类:科研开发 分享