问：家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统在执行GB9706系列标准过程中需要注意哪些问题？

2023/02/08 更新 分类：法规标准 分享

近日，经北京市医疗器械审评检查中心审评，北京数字精准医疗科技有限公司生产的创新医疗器械产品“近红外荧光成像系统”在北京首次获批上市，该产品是国家科技部重点研发计划“数字诊疗装备研发”项目的成功转化，也是第一个同时取得国家药监局和北京市药监局创新医疗器械批件的产品。

2022/04/24 更新 分类：热点事件 分享

Brainlab宣布，Loop-X Mobile Imaging Robot 和 Cirq（机器人手术系统获）获得FDA批准，正式运行这两款产品在美国上市。

2021/02/24 更新 分类：科研开发 分享

在部分医疗器械设计识别中应按照其指导原则和法规要求，对产品进行报警系统设计。本节就报警部分设置必要性及系统需求开发逻辑进行说明。

2024/11/04 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药监局批准了上海联影医疗科技股份有限公司的正电子发射/X射线计算机断层成像系统注册上市，嘉峪检测网与您一起了解一下正电子发射/X射线计算机断层成像仪在临床前研发阶段做了哪些实验。

2022/05/28 更新 分类：科研开发 分享

近日，微创医疗旗下子公司创领心律管理医疗器械（上海）有限公司（以下简称“创领®心律医疗”）生产的Rega®心系列磁共振条件安全植入式心脏起搏器获NMPA批准。该系列心脏起搏器具有先进的AutoMRI™技术，是国内首个可兼容磁共振成像（MRI）检查的国产心脏起搏器系列产品，该产品的上市将惠及更多已植入心脏起搏器但因其他疾病而需要接受MRI检查的患者。

2022/04/28 更新 分类：热点事件 分享

电子泌尿系统内窥镜为通过创口或自然孔道进入人体内，用于成像和诊断的电子泌尿系统内窥镜

2023/08/03 更新 分类：科研开发 分享

在医学领域，纳米材料展示出许多独特的属性和潜在应用，其特殊的表面性质、尺寸效应和结构特征使其在药物传递、诊断成像、组织工程和生物传感等领域具有广阔的前景。

2023/09/02 更新 分类：行业研究 分享

近日，国家药监局通报飞利浦、美客医疗召回信息。

2021/12/01 更新 分类：监管召回 分享

2021年5月份，FDA发布了一则MR相关的指南终版，提供了FDA关于在MR环境下评估医疗器械安全性和兼容性的测试建议，以及医疗器械标签中磁共振成像（MRI）安全信息的推荐格式。本文对FDA发布的MR相关指南进行了分析解读。

2021/07/10 更新 分类：科研开发 分享