在部分医疗器械设计识别中应按照其指导原则和法规要求，对产品进行报警系统设计。本节就报警部分设置必要性及系统需求开发逻辑进行说明。

2024/11/04 更新 分类：法规标准 分享

近日，微创医疗旗下子公司创领心律管理医疗器械（上海）有限公司（以下简称“创领®心律医疗”）生产的Rega®心系列磁共振条件安全植入式心脏起搏器获NMPA批准。该系列心脏起搏器具有先进的AutoMRI™技术，是国内首个可兼容磁共振成像（MRI）检查的国产心脏起搏器系列产品，该产品的上市将惠及更多已植入心脏起搏器但因其他疾病而需要接受MRI检查的患者。

2022/04/28 更新 分类：热点事件 分享

近日，国家药监局批准了上海联影医疗科技股份有限公司的正电子发射/X射线计算机断层成像系统注册上市，嘉峪检测网与您一起了解一下正电子发射/X射线计算机断层成像仪在临床前研发阶段做了哪些实验。

2022/05/28 更新 分类：科研开发 分享

电子泌尿系统内窥镜为通过创口或自然孔道进入人体内，用于成像和诊断的电子泌尿系统内窥镜

2023/08/03 更新 分类：科研开发 分享

在医学领域，纳米材料展示出许多独特的属性和潜在应用，其特殊的表面性质、尺寸效应和结构特征使其在药物传递、诊断成像、组织工程和生物传感等领域具有广阔的前景。

2023/09/02 更新 分类：行业研究 分享

近日，国家药监局通报飞利浦、美客医疗召回信息。

2021/12/01 更新 分类：监管召回 分享

2021年5月份，FDA发布了一则MR相关的指南终版，提供了FDA关于在MR环境下评估医疗器械安全性和兼容性的测试建议，以及医疗器械标签中磁共振成像（MRI）安全信息的推荐格式。本文对FDA发布的MR相关指南进行了分析解读。

2021/07/10 更新 分类：科研开发 分享

2022年2月10日，器械之家获悉位于意大利热那亚的领先医疗公司百胜医疗（Esaote）公布FDA 批准 Magnifico ™开放式 MRI ，这是一种新的开放式全身 MRI 系统，现在可以在美国购买。Magnifico™ Open 在设计时考虑到了用户的反馈，以弥合传统肌肉骨骼成像和全身成像之间的差距。

2022/02/12 更新 分类：热点事件 分享

近日，东软智睿智慧放疗生态再添新成员——全新国产医用直线加速器“NeuRT Bravo博睿精准放疗系统”正式获得NMPA(国家药品监督管理局)批准在中国上市。

2024/11/05 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了厦门致善生物科技股份有限公司研发的创新医疗器械“全自动医用 PCR 分析系统”的临床前研发实验。

2021/12/09 更新 分类：科研开发 分享