2021年5月份，FDA发布了一则MR相关的指南终版，提供了FDA关于在MR环境下评估医疗器械安全性和兼容性的测试建议，以及医疗器械标签中磁共振成像（MRI）安全信息的推荐格式。本文对FDA发布的MR相关指南进行了分析解读。

2021/07/10 更新 分类：科研开发 分享

2022年2月10日，器械之家获悉位于意大利热那亚的领先医疗公司百胜医疗（Esaote）公布FDA 批准 Magnifico ™开放式 MRI ，这是一种新的开放式全身 MRI 系统，现在可以在美国购买。Magnifico™ Open 在设计时考虑到了用户的反馈，以弥合传统肌肉骨骼成像和全身成像之间的差距。

2022/02/12 更新 分类：热点事件 分享

近日，东软智睿智慧放疗生态再添新成员——全新国产医用直线加速器“NeuRT Bravo博睿精准放疗系统”正式获得NMPA(国家药品监督管理局)批准在中国上市。

2024/11/05 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了厦门致善生物科技股份有限公司研发的创新医疗器械“全自动医用 PCR 分析系统”的临床前研发实验。

2021/12/09 更新 分类：科研开发 分享

2024年4月25日，医疗器械公司Provisio Medical 宣布，其SLT IVUS™ 系统获得 FDA 510(k) 认证，用于血管成像。

2024/04/29 更新 分类：科研开发 分享

本文适用于制取医用压缩空气，为医疗机构的集中供气系统提供压缩空气源的医用空气压缩机组。在《医疗器械分类目录》的分类编码为08-07-01。

2023/01/03 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了NAUT21的构成，阐述了在非接触空气耦合超声波检测时的最适实验条件、最适频率和探头形式，并详细的介绍了NAUT21系统在碳纤维强化复合材料(CFRP)等材料的检测应用。

2023/09/11 更新 分类：科研开发 分享

以下对YY 9706.102-2021标准的4.1.2条款和6.2.1.4条款内容进行解读。

2024/12/25 更新 分类：法规标准 分享

飞利浦医疗（苏州）有限公司报告，由于螺母不恰当安装可能会导致球管组件、探测器盒脱落或床面板晃动等原因，飞利浦医疗（苏州）有限公司对其生产的数字化医用X射线摄影系统

2015/09/13 更新 分类：其他 分享

近日，Omega Medical成像公司的Soteria.AI图像引导X射线系统，获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，该设备是有史以来首个获批用于心脏病学的人工智能X射线系统。

2023/05/05 更新 分类：热点事件 分享