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膀胱超声扫描仪采用三维超声容积测量技术用于测量膀胱内尿量。根据《医疗器械分类目录》,产品管理类别为二类,分类编码为06-07-01。
2023/09/05 更新 分类:科研开发 分享
电动摄影平床按现行《医疗器械分类目录》,该类产品分类编码为06-05-03,管理类别为Ⅱ类。X射线摄影(诊断)设备中所含电动摄影平床可参照本文。
2024/06/07 更新 分类:科研开发 分享
本文适用于采用数字影像技术对尿液中有形成分进行自动识别并分析的尿液有形成分分析仪,在《医疗器械分类目录》中,管理类别为Ⅱ类,产品分类编码为22-09-02。
2024/06/12 更新 分类:科研开发 分享
本文适用于以脊柱融合为目的脊柱后路内固定系统,按现行《医疗器械分类目录》,该类产品分类编码为13-03-03,管理类别为Ⅲ类。
2024/11/05 更新 分类:科研开发 分享
胰岛素泵是指用于糖尿病患者皮下持续输注胰岛素的医疗器械。产品按第三类医疗器械管理,分类编码为14-03-02。
2023/09/12 更新 分类:科研开发 分享
本文适用于定量剪切波超声肝脏测量仪,根据《医疗器械分类目录》,属于07医用诊察和监护器械分类下07超声生理参数测量、分析设备中的02超声人体组织测量设备,分类编码为07-07-02,产品的管理类别为三类。
2023/05/08 更新 分类:科研开发 分享
欧盟MDR以及美国FDA医疗器械分类方法详解
2020/07/31 更新 分类:法规标准 分享
欧盟医疗器械MDR与MDD分类详细比较表
2020/10/10 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了国内外的医疗器械分类。
2022/04/27 更新 分类:行业研究 分享
本文介绍了各国医疗器械的定义与分类
2022/07/11 更新 分类:科研开发 分享