近年来，与食品标签相关的申诉、举报案件数量大幅度上升

2015/12/01 更新 分类：生产品管 分享

在检测报告封面上棉适当位置会有相应的标识：CMA、CNAS，部分实验室还取得CAL和CMAF标识。

2016/04/06 更新 分类：实验管理 分享

近日，市场监管总局正式发布《绿色产品标识使用管理办法》。该办法对绿色产品标识的适用范围、样式、使用以及监督管理做了明确规定，办法自2019年6月1日起实施。

2019/05/09 更新 分类：法规标准 分享

超范围使用认可标识如何整改：实验室校准证书中校准项目和校准规程没有获得认可，但证书上使用了CNAS认可标识如何整改。

2022/05/11 更新 分类：监管召回 分享

江西中赣医疗器械有限公司对一次性使用口罩主动召回

2019/09/08 更新 分类：监管召回 分享

与免临床目录描述不一致，还可以免临床吗？

2020/01/16 更新 分类：法规标准 分享

我国法规对一次性医疗用品和一次性公共用品均规定不得复用。但一次性使用医疗器械（Single Use Device以下简称SUD）复用的问题做为热点，不时地刺激着感控人的神经。其中一次性高值耗材的重复使用更是目前临床的矛盾所在。为何会存在这种现象呢？其它国家是如何做的？

2018/07/19 更新 分类：科研开发 分享

我国法规对一次性医疗用品和一次性公共用品均规定不得复用。但一次性使用医疗器械（Single Use Device以下简称SUD）复用的问题做为热点，不时地刺激着感控人的神经。其中一次性高值耗材的重复使用更是目前临床的矛盾所在

2018/09/21 更新 分类：科研开发 分享

MDSAP是Medical Device Single Audit Program的英文首字母缩写，翻译成中文习惯叫做“医疗器械单一审核程序”，MDSAP认证项目是美国（FDA）、澳大利亚（TGA）、巴西（ANVISA）、加拿大（HC）、日本（MHLW）五国的监管机构认可并加入的一套新的审核程序。该程序旨在建立一套单一审核的过程，满足并统一上述国家的审核要求，使审核更加全面有效。

2022/03/10 更新 分类：法规标准 分享

2021年12月31日，国家药监局发布新修订的《第一类医疗器械产品目录》（以下简称新《一类目录》）及《关于实施〈第一类医疗器械产品目录〉有关事项的通告》（以下简称《实施通告》），进一步指导第一类医疗器械备案工作，其中对冷敷贴、冷敷凝胶有关内容进行了调整。

2022/04/07 更新 分类：法规标准 分享