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  • 7月1日起,化妆品包装标识启用新规

    根据国家食品药品监督管理总局之前发布的《关于化妆品生产许可有关事项的公告》及《总局办公厅关于化妆品标识有关问题的复函》要求,7月1日起,化妆品包装将执行新规范。

    2017/06/21 更新 分类:法规标准 分享

  • 美国合规指南:8种标识为膳食纤维的碳水化合物

    【发布单位】 美国食品药品管理局 【发布文号】 83 FR 27894 【发布日期】 2018-06-15 【生效日期】 2018-06-15 【废止日期】 【替代法规】 【效 力】 【食品伙伴网解读】 美国要求在营养成

    2018/06/19 更新 分类:其他 分享

  • 海湾地区GSO合格追溯标识(GCTS)的使用规则

    GSO于2016年6月26日发布第422/300/16号通告《有关实施GSO证书追溯系统的通知》。要求自2016年7月1日起,产品须通过指定认证机构的合格评定程序,且所有合格产品须在证书系统上进行注册

    2018/09/14 更新 分类:科研开发 分享

  • FDA发布《冠状动脉、外周血管和神经血管导丝——性能测试和推荐标识指南》

    FDA发布了《冠状动脉、外周血管和神经血管导丝——性能测试和推荐标识指南》,该指南取代了1995年1月发布的《冠状动脉和脑血管导丝指南》。

    2020/03/12 更新 分类:法规标准 分享

  • 关于过敏原的交叉污染的注意事项

    随着大众对食品关注度的增加,食品过敏原也渐渐受到消费者和食品企业的重视。对于食品企业而言,除了需关注对应的清单、标签标识(过敏原的识别及标识)外,还需考虑生产过程中过敏原交叉污染的控制。

    2020/09/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 《化妆品标签管理办法》重点要求解读

    《化妆品标签管理办法》(以下简称《办法》)规定,化妆品标签是指产品销售包装上用以辨识说明产品基本信息、属性特征和安全警示等的文字、符号、数字、图案等标识,以及附有标识信息的包装容器、包装盒和说明书。

    2022/07/03 更新 分类:法规标准 分享

  • 两个接地螺钉孔要怎么标接地符号?

    某出口吸油烟机外壳上有两个接地螺钉孔,分别标识保护性接地和功能性接地,是否保护性接地线和功能性接地线必须对应不同接地标识固定?

    2023/07/06 更新 分类:法规标准 分享

  • 一次性使用无菌手术包类产品研发与实验要求

    本文适用于根据临床需求,将医疗器械产品包装在一起的一次性使用无菌器械包类产品(以下简称手术包)。不适用于含有Ⅲ类医疗器械产品的手术包。

    2020/09/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 一次性使用手术衣研发实验要求与主要风险

    一次性使用手术衣为《医疗器械分类目录》中分类编码为14-13-05按第Ⅱ类医疗器械管理的一次性使用手术衣产品。

    2024/07/26 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗器械注册证办理中都需要提交哪些资料?

    医疗器械注册,是指依照法定程序,对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价,以决定是否同意其销售、使用的过程。它分为境内医疗器械注册和境外医疗器械注册,境外的医疗器械不管是一类,二类,三类都要到北京国家食品药品监督局办理:境内的一,二类医疗器械在当地的省或市食品药品监督局办理,三类的到国家食品药品监督局办理。

    2021/11/29 更新 分类:法规标准 分享