本文内容为医疗器械法规问答。

2021/11/26 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械MDR法规注册常见问题答疑

2022/05/07 更新 分类：法规标准 分享

为更好地贯彻医疗器械法律法规，满足我省医疗器械行业发展需求，广东省药品监督管理局医疗器械监管处收集了医疗器械相关法规、规章和工作文件，汇总成《2020-2023 年医疗器械法规文件汇编》。

2023/08/05 更新 分类：法规标准 分享

2019年出台的医疗器械重要法规盘点，2019 医疗器械行业标准汇总，2019年医疗器械临床试验相关法规汇总

2020/01/03 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了瑞士医疗器械法规和欧盟医疗器械法规的关系与比较。

2023/11/23 更新 分类：法规标准 分享

本文更新了2021年4月份医疗器械法规法律法规标准。

2021/05/07 更新 分类：法规标准 分享

今天我们不解读具体细分法规，带大家看下医疗器械法规分类，对于医疗器械全生命周期的管理具体有哪些法规呢？

2023/04/13 更新 分类：法规标准 分享

在欧盟医疗器械法规（MDR）的严格监管下，植入性医疗器械和III类医疗器械通常需要进行临床试验来证明其安全性和性能。

2024/06/27 更新 分类：科研开发 分享

欧盟医疗器械法规的常见问题

2018/01/31 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械临床试验法规合集（2018版）

2018/03/01 更新 分类：法规标准 分享