就家用医疗设备设计中应注意的关键点进行了阐述，并在分析家用医疗设备现状的基础上，对其未来的发展趋势进行了探讨。

2018/03/09 更新 分类：法规标准 分享

目前根据《医疗器械分类规则》国家食品药品监督管理总局令第15号的规定,可被人体吸收的医疗器械，按照第三类医疗器械管理。

2018/03/19 更新 分类：法规标准 分享

《创新医疗器械特别审批程序（修订稿征求意见稿）》的修订内容解读。

2018/05/16 更新 分类：法规标准 分享

本文对有源医疗器械注册简单介绍了有源医疗器械的相关概念和有源医疗器械的注册流程。

2018/07/06 更新 分类：法规标准 分享

医疗设备不断提高医学科学技术水平的基本条件，也是现代化程度的重要标志，医疗设备已成为现代医疗的一个重要领域

2018/09/19 更新 分类：科研开发 分享

医疗级胶粘剂是指用作医疗器械粘接的胶粘剂。现在很多种类的医疗器械都需要依靠胶粘剂来组装剂

2018/10/11 更新 分类：科研开发 分享

在《医疗器械使用质量监督管理办法》出台之后，我国才出现了专门针对医疗器械使用的质量管理法规。

2018/11/08 更新 分类：生产品管 分享

本检查指南旨在帮助北京市医疗器械监管人员增强对医疗器械产品留样管理的了解，提高全市医疗器械监管人员对产品留样监督检查水平

2019/03/01 更新 分类：监管召回 分享

FDA的医疗器械开发工具（MDDT）计划，是FDA用于帮助医疗器械开发者们鉴别合格的、可用于医疗器械开发和评估工具的计划。

2019/03/18 更新 分类：科研开发 分享

利用RWE不仅有望改变医疗产品的开发，还可能用来评估医疗产品是否真正有效，帮助医疗费用支付方进行决策。

2019/03/31 更新 分类：科研开发 分享