2023年9月1日起，14项医疗器械行业标准开始是啊，包括5项标准修订和9项标准制定，涉及齿科设备、外科植入物、人工智能医疗器械等多个医疗器械标准领域。

2023/09/03 更新 分类：法规标准 分享

最近，由国家药监局指导编发的《2023医疗器械蓝皮书》重磅发布，不仅展示了我国医疗器械的发展状况，也对我国医疗器械行业的发展趋势进行了研判，具有较高的洞察价值。

2023/10/08 更新 分类：行业研究 分享

本文依托其自主研发的国内领先医疗器械大数据服务平台，深入剖析2023年国内医疗器械产业的发展趋势和现状，为国内医疗器械行业的进一步发展提供数据支撑。

2024/01/11 更新 分类：行业研究 分享

为更好地、更便捷地推动医疗器械从业者使用行业相关标准，结合国家药监局发布的《医疗器械标准目录（ 截至2024年1月15日）》整理了常用的医疗器械质量管理标准，分享给大家。

2024/01/23 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械注册型检、临床的样品是否需要留样呢？这是一个在医疗器械行业中备受关注的问题。对于不同类型的医疗器械，留样的要求也有所不同。我们从两方面来分析。

2024/11/05 更新 分类：法规标准 分享

各类投资公司及产业资本都在纷纷布局目前精准医疗热门领域的初创公司，如液体活检、基因编辑、基因大数据、以及免疫细胞治疗等。精准医疗到底有何意义？基因技术在临床上具体有哪些革新作用？在一级市场上，有哪些值得关注的一些投资机会？目前基因检测行业存在哪些风险？

2016/06/21 更新 分类：行业研究 分享

近日，食品药品监管总局发布第25号和第74号公告，颁布了两批共186项医疗器械行业标准。其中强制性标准42项，推荐性标准144项，涉及外科植入物、消毒设备、医用体外循环设备、齿科

2016/05/03 更新 分类：法规标准 分享

据Evaluate Medtech发布的报告指出，全球牙科器械市场将由2015年的124 亿美元增长到2022年的183亿美元，年均复合增长率约5.7%。有数据表明，2016年，中国口腔医疗设备市场规模约1346亿元。而据中商产业研究院预测，到2020年全国口腔医疗设备及相关产品与服务市场有望突破4000亿元，行业前景十分广阔。

2018/06/15 更新 分类：行业研究 分享

近日，全国外科植入物和整形器械标准化技术委员会有源植入物分技术委员会发布《手术植入物 有源植入式医疗器械 第3部分：植入式神经刺激器》和《手术植入物 有源植入式医疗器械 第5部分：循环支持器械》2项医疗器械行业标准征求意见稿

2020/08/06 更新 分类：法规标准 分享

12月21日，国务院常务会议审议通过了《医疗器械监督管理条例（修订草案）》（以下简称《修订草案》），意味着医疗器械行业母法第三次大修改即将接近尾声。这次修改是在医疗器械注册人制度试点的大背景下进行的，引起了行业产业的高度关注。

2021/01/25 更新 分类：法规标准 分享