电解铜箔质量检测，主要包括电解铜箔的厚度、单位面积质量、抗高温氧化性、质量电阻率、抗拉强度、伸长率、可焊性及剥离强度的检测。

2021/09/03 更新 分类：科研开发 分享

近些年，消毒产品被当做药品使用的事件时有发生，那么医疗机构作为消毒产品的使用单位，应当如何建立并规范执行消毒产品索证制度?

2022/09/23 更新 分类：法规标准 分享

根据《药品管理法》规定，院内制剂（医院制剂）是指医疗机构本单位内临床有需求而市场上又无同类药品供应，经批准而配备的医院自用制剂。

2023/02/02 更新 分类：行业研究 分享

本文结合国外一些大型药品研发企业在此方面的要求，提出了在对含量测定方法进行验证时的可接受标准，供国内的药品研发单位在进行研究时参考。

2023/06/09 更新 分类：科研开发 分享

灭活疫苗可分为灭活的细菌疫苗和灭活的病毒疫苗，本文所涉及的病毒灭活疫苗包括全病毒灭活疫苗、裂解疫苗和亚单位疫苗等。

2023/10/21 更新 分类：科研开发 分享

【问】我单位生产无菌医疗器械，委托第三方进行环氧乙烷灭菌。是否必须放置生物指示剂，并出具生物指示剂的无菌检测报告？

2023/11/12 更新 分类：法规标准 分享

基于帮助用户和测试单位更好的选用试验标准的缘由，我提出了一些个人想法，欢迎大家共同讨论、完善。

2023/11/24 更新 分类：法规标准 分享

本文稿描述了远程医疗网络技术要求与测试方法，为建设、评测、使用远程医疗网络的相关企业与单位提供方法指南。

2023/12/30 更新 分类：法规标准 分享

本文对近年来药品注册药学研制现场核查情况进行梳理总结，对现场核查发现的共性问题进行具体分析，并结合典型案例对合规审查的思路进行探讨。

2024/01/31 更新 分类：科研开发 分享

上市后的消毒产品有以下情形改变的，产品责任单位应对相关检验项目重新检测并更新评价资料，重新检测项目详见以下表单。

2024/02/27 更新 分类：科研开发 分享