各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局: 为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号），加快推进仿制药质量一致性评价，我局组织起草了

2015/11/09 更新 分类：其他 分享

在仿制药的开发工作中，常常出现同一品种多个规格的情况。根据现有的法规，同一品种，多个规格，可以在符合一定条件的情况下，进行BE工作的豁免。

2019/06/24 更新 分类：科研开发 分享

摘要：中国主导制定的控释肥料国际标准正式颁布，一举改写了全球没有统一控释肥料标准的历史。但是，在这一国际肥料行业“游戏规则”出台前后发生了许多曲折的故事，请关注—

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

本文通过这篇文章简略的讲述剂型的选择、药物的体内过程以及控释给药系统设计的几点考虑。

2022/06/11 更新 分类：科研开发 分享

下文以羟丙基甲基纤维素（HPMC）为例来说明辅料性质对于控释剂型的影响。

2024/10/30 更新 分类：科研开发 分享

医药研发每天最新资讯汇总

2022/12/13 更新 分类：科研开发 分享

医药研发每天最新资讯汇总

2020/09/28 更新 分类：科研开发 分享

在制药行业中，粉体的颗粒特性已成为口服固体制剂产品开发和质量控制中至关重要的因素之一

2018/09/20 更新 分类：科研开发 分享

本文尝试通过几个仿制口服固体制剂研发中的具体案例，来深入探讨溶出度在药品评价中的意义。

2020/03/16 更新 分类：科研开发 分享

溶出度试验在评价口服固体制剂内在品质方面发挥重要作用，本篇将详尽阐述如何制订溶出度试验质量标准。

2020/06/18 更新 分类：科研开发 分享