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  • 固体口服制剂包材的氧气透过率及水蒸气透过率

    本文主要介绍了包材的种类,不同包材的氧气透过率以及水蒸气透过率,包装内的干燥剂,除氧剂及根据产品特性选择合适的包材。

    2022/01/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 《混合均匀度和中控剂量单位均匀度指导原则》正式发布,即日起施行

    2月18日,国家药监局药品审评中心正式发布了《化药口服固体制剂混合均匀度和中控剂量单位均匀度研究技术指导原则(试行)》,此次是正式发布,自发布之日起施行!

    2022/02/18 更新 分类:法规标准 分享

  • 特殊口服固体制剂的生产过程和要点分享

    本文主要分为四个部分:泡腾片发展趋势;泡腾片优势和劣势分析;产品生产难点解析;目前较为先进的关于制粒、压片、包装的整体解决方案以及其目前的整体发展趋势和连续化制造。

    2022/10/14 更新 分类:生产品管 分享

  • 从注射到口服,一个优秀降糖多肽药物索马鲁肽的研发历程解析

    本文概述了重要靶点GLP-1受体的发现,索马鲁肽皮下注射制剂和口服制剂的开发和相应的药代动力学特征。

    2023/10/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 同一产品是否可以同时存在两种包装形式?

    问:老师您好,我公司有一口服固体制剂,现包装形式为铝塑泡罩包装,是否可以在该包装形式的基础上增加双铝泡罩包装?同一产品是否可以同时存在两种包装形式?

    2023/12/10 更新 分类:法规标准 分享

  • 建模与模拟在口服固体制剂研发中的应用

    本文介绍了建模与模拟方法的优势,以及课题组在OSD建模与模拟方面的研究进展,以期为OSD由批制造向数字化、连续化和智能化等先进制造转变提供理论基础及研究范式的转变思路。

    2024/05/31 更新 分类:科研开发 分享

  • 口服制剂增溶辅料大盘点

    随着制剂技术的不断发展,各类增溶技术逐渐趋于成熟,在难溶性药物的开发方面取得了很大成功。在各种增溶处方中,优异性能的辅料往往起到关键作用,了解这些辅料的基本性质和功能以及其在上市制剂中的应用情况,对增溶处方的开发十分有益。

    2021/02/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 主流固体制剂填充与黏合剂的特点

    近些年,口服固体制剂药用辅料的安全性、稳定性和功能性得到了空前的关注。无论何时,价格一直都是我们关心的问题。但是考虑价格因素外最重要的是保证药品辅料的质量。因此,笔者以乳糖、纤维素衍生物、磷酸盐、甘露醇为例从经济性与技术性评价两方面,分析了其主流固体制剂填充与黏合剂的特点,以便为口服固体制剂中药用辅料的筛选提供科学依据。

    2021/08/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物递送技术详解

    药物递送技术(Drug Delivery Technology)是指在空间、时间及剂量上全面调控药物在生物体内分布的技术体系。药物递送要实现的目标:制剂范畴解决药物的水溶性和稳定性,在递送范畴解决药物控释和靶向递送。通过调节药物的递送和释放位置,改变药物体内代谢行为,跨越生理屏障促进药物吸收,增加药物生物利用度,提高疗效,同时降低毒副作用。

    2022/04/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 溶出曲线心得分享,曲线测定与比较有哪些原则要遵循?

    溶出度试验的重要性已经毋庸置疑,既能剖析口服固体制剂的不同处方工艺特点,又能体现参比制剂的内在优良品质。

    2019/06/04 更新 分类:科研开发 分享