【问】仓储区域管理的一般要求有哪些?

2023/12/27 更新 分类：法规标准 分享

本文对“生产现场检查指导原则”进行了分析。

2024/09/18 更新 分类：生产品管 分享

医疗器械软件系统测试的方法，医疗器械软件系统测试的步骤

2019/08/12 更新 分类：科研开发 分享

动态心电图系统注册案例分享

2019/03/04 更新 分类：检测案例 分享

X射线图像引导系统是否需配合放疗系统检测？

2019/12/05 更新 分类：法规标准 分享

对很多自动化机械，集成气动系统和液压系统是很常见的，那么这些气压系统如何满足整个机械产品的功能安全要求呢，本文来说说气动系统的安全原则。

2022/04/09 更新 分类：科研开发 分享

纯电动轿车电气系统主要包括低压电气系统、高压电气系统及 CAN 通讯信息网络系统。

2022/12/29 更新 分类：科研开发 分享

本指导原则是按照《无源植入性骨关节及口腔硬组织增材制造医疗器械注册技术审查指导原则》的内容，对3D打印患者匹配下颌骨假体产品注册申报资料的一般性的原则要求

2019/08/26 更新 分类：法规标准 分享

电子上消化道内窥镜一般在医院内镜室使用，通过口腔或鼻腔进入人体消化道，对预期区域或部位进行照明并于体外成像以供观察和诊断，结合手术器械可进行内镜手术和治疗。本文对电子上消化道内窥镜的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行了详细的介绍。

2021/07/28 更新 分类：科研开发 分享

牙科种植用钻适用于钢或硬质合金制作的牙科种植手术用钻。该产品用于口腔种植手术过程中，制备与所用种植体相匹配的种植窝洞，管理类别为Ⅱ类医疗器械。本文讲述了牙科种植用钻的研发实验要求、相关标准与主要风险等方面的内容。

2021/08/15 更新 分类：科研开发 分享