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本标准规定了针灸针的分类、要求、试验方法、检验规则、包装、标志、使用说明书、运输和贮存。本标准适用于供针灸疗法使用的针灸针。
2015/11/19 更新 分类:法规标准 分享
今日,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一针灸针产品注册审查指导原则(征求意见稿)》,具体内容见本文。
2022/06/24 更新 分类:法规标准 分享
ErgoSuture在传统持针器基础上进行优化,开发一种半自动腹腔镜持针器---Drive’N Roll。
2023/08/17 更新 分类:科研开发 分享
利用超声波检查组织的生物力学特性可以帮助检测和管理病理生理状况,跟踪病变的演变和评估康复进展。
2023/05/08 更新 分类:热点事件 分享
日前,浙江大学周民研究员团队研发了一款能够实现远程控制心脏活动的装置,名为iCarP(illuminative cardiac patch)。
2023/08/14 更新 分类:科研开发 分享
S-Patch Ex 是一款心电图和心率记录设备,供医护人员和患者在家中和临床环境中使用。
2023/09/15 更新 分类:科研开发 分享
近日,Scripps Research Translational Institute科学家设计的一种新的人工智能 (AI) 模型可以帮助临床医生更好地筛查患者的心房颤动(或 AFib)。
2023/12/15 更新 分类:科研开发 分享
近日,总部位于旧金山的医疗器械公司 Element Science 宣布其新型贴片式心律转复除颤器已获得 CE 标志批准。
2024/01/30 更新 分类:科研开发 分享
一次性使用无菌三棱针主要用于中医针刺放血。该产品无菌提供,仅供一次性使用。可重复使用三棱针、非无菌提供三棱针可参考本文适用部分。
2023/01/06 更新 分类:法规标准 分享
依据国家药监局公示信息,目前有“透明质酸钠复合溶液(“水光针”)”注射所用的五针或九针的无菌注射针(按三类医疗器械管理)以及电子注射器批准上市。
2023/08/25 更新 分类:科研开发 分享