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  • 从注射到口服,一个优秀降糖多肽药物索马鲁肽的研发历程解析

    本文概述了重要靶点GLP-1受体的发现,索马鲁肽皮下注射制剂和口服制剂的开发和相应的药代动力学特征。

    2023/10/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 生物药的研发与申报流程

    新药研究是一项综合性的探索工作,是一项创造性的科学研究,必须多学科相互配合。发现有效化合物是研究新药的基础,开发新药的物质来源可以是天然资源或生物合成或化学合成的化合物。

    2020/12/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 抗革兰氏阴性菌新材料研究取得进展

    中国科学院理化技术研究所生物纳米材料团队通过将抗菌性多肽偶联至一维棒状的烟草花叶病毒(TMV)外表面来提升抗菌性多肽的抗菌性能

    2021/04/08 更新 分类:科研开发 分享

  • CDE专家:多肽化学仿制药质量研究技术要求及案例浅析

    本文通过一些案例分析提示应采用不同原理的分析方法并结合品种特点全面说明仿制药与参比制剂的一致性及杂质控制策略的合理性,以提高多肽化学仿制药的研究水平和通过率。

    2023/05/31 更新 分类:科研开发 分享

  • 多肽类药物非临床安全性评价特点

    本文就多肽类药物一般毒理研究、遗传毒性研究、免疫原性测定、生殖和发育毒性、杂质、安全药理测定、非蛋白原性氨基酸等相关内容进行简单总结分享。

    2023/12/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 医药研发中如何用好《中国药典》?

    在化药研发工作中,分析、制剂、合成、项目管理、注册、临床、QC、QA等部门都会经常使用到《中国药典》,而二部和四部是化学药研发中使用最多的部分

    2019/09/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 多肽偶联药物(PDC)研究进展

    本文阐述了多肽偶联药物(PDC)的研究进展,阐述了PDC的目标是为了提高化疗药物的疗效,克服化疗药物的循环半衰期短和脱靶副作用的挑战,描述了PDC中的靶向多肽种类的分类并提出选择连接体(Linker)的作用并分析现研PDC药物的作用机制与相关适应症,还分析了全球PDC药物的竞争格局并阐述了国内外领先企业的市场进展。

    2022/09/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 多肽偶联药物(PDC)的研究进展和未来方向

    PDC作为一种新颖的治疗方式,有可能克服ADC的某些局限性,然而最近melflufen被撤回表明PDC在临床应用方面仍然存在许多挑战。随着更多创新方法的研究,期望出现更安全、更有效的肿瘤靶向PDC,为难治性癌症患者带来希望。

    2021/11/03 更新 分类:科研开发 分享

  • 蛋白多肽类药物和单抗药物免疫原性评价方法及研究进展

    本文对常用的 ADA 和 NAb 检测方法、检测中存在的问题、已有解决方法及其研究进展进行综述,为蛋白多肽类药物和单抗药物研究开发和应用中免疫原性的评价提供方法参考。

    2021/08/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 多肽类药物长效微球制剂仿制药研发要点分析

    本研究基于国家药品监督管理局已出台的仿制药一致性评价指导原则,结合剂型特点,从参比制剂选择、处方研究、制备工艺、质量研究、稳定性考察、非临床研究和临床研究等方面,探讨多肽类药物长效微球制剂仿制药研发及评价应重点考虑的事项。

    2022/02/17 更新 分类:科研开发 分享