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生物可降解支架(BVS)因为可以在1-3年内完全降解吸收,理论上可以显著降低远期管腔丢失,因此成为冠脉领域炙手可热的创新产品。
2023/05/20 更新 分类:科研开发 分享
长效注射混悬剂在慢性疾病治疗方面具有优势,近年来在抗精神病药物中已得到了广泛应用,因此了解长效注射混悬剂(微晶或纳晶)在体内的吸收过程以及吸收影响因素是非常有必要的。
2023/11/01 更新 分类:科研开发 分享
【问】对于降解周期较长的可吸收合成高分子材料制成的骨植入或口腔用产品,其降解观察终点应如何设置?
2023/11/09 更新 分类:法规标准 分享
百多力公司用于慢性肢体缺血(CLTI)患者的Freesolve膝下可吸收镁支架(BTK RMS)获得了美国食品及药物管理局(FDA)的突破性器械认定。
2024/03/20 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药监局发布YY 0167-2020《非吸收性外科缝线》等2项医疗器械行业标准修改单已经审定通过。
2024/07/08 更新 分类:法规标准 分享
近日,上海微创医疗器械有限公司研发的全球首款新一代生物可吸收心脏支架Firesorb®(火鹮®)通过国家药品监督管理局(NMPA)的注册审评,即将获证。
2024/07/10 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药监局批准了上海微创医疗器械(集团)有限公司的一项创新产品(产品名称为:生物可吸收雷帕霉素洗脱冠脉支架系统)注册申请。
2024/07/30 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《腹腔、盆腔外科手术用可吸收防粘连产品注册审查指导原则(2024年修订版)》。
2024/08/12 更新 分类:法规标准 分享
第三代药物洗脱可吸收镁支架(DREAMS 3G)在人类体内的首次临床应用评估在12个月的OCT复查中发现超过99%的镁支架已完全降解至肉眼不可见,且未观察到支架网梁贴壁不良的情况。
2024/09/26 更新 分类:科研开发 分享
2025年2月,Bioretec宣布其RemeOs创伤螺钉产品组合获得CE认证,正式获准在欧盟及认可CE认证的非欧盟国家市场销售。这标志着Bioretec在可吸收骨科植入物领域又迈出了重要一步。
2025/02/19 更新 分类:科研开发 分享