一次性皮肤吻（缝）合器械的产品风险、研发实验要求与相关标准

2020/05/27 更新 分类：科研开发 分享

12月4日，为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《吻（缝）合器注册技术审查指导原则（2018年修订）》

2018/12/04 更新 分类：法规标准 分享

根据统计全球每年有超过400万人接受胃、肠吻合手术，其中有10%的患者会出现吻合口漏。导致胃、肠内容物泄漏到腹腔中，这种严重的并发症通常很难发现。当被发现时候修复吻合口漏变得困难，其中高达 40% 的患者需要进行多次手术修复，从而导致患者住院时间增长。

2023/04/06 更新 分类：科研开发 分享