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ResApp Health公司宣布其医疗器械软件SleepCheckRx获得了美国FDA 510(k)许可,SleepCheckRx是一款家用睡眠测试软件,通过分析手机录下的呼吸和鼾声,从而筛查成年人患上中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停的风险。
2022/07/07 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了了一种基于生物兼容的细菌纤维素/石墨烯气凝胶的多功能集成的低功耗无线柔性传感平台,该平台不仅可以用于监测生理活动和呼吸信号,还可以用于基于莫尔斯码的无线加密通信。
2023/02/22 更新 分类:热点事件 分享
近日,北京雅果科技有限公司研发的“呼吸神经肌肉刺激仪”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下呼吸神经肌肉刺激仪在临床前研发阶段做了哪些实验。
2023/09/07 更新 分类:科研开发 分享
ISO 18562系列标准“医疗领域中呼吸气路的生物相容性评估”于2017年03月正式发布生效。
2018/11/15 更新 分类:法规标准 分享
近日,北京市药品不良反应监测中心提醒医疗机构,关注呼吸机使用过程中的风险。
2019/03/18 更新 分类:监管召回 分享
FDA在3月24日发布了一个和呼吸机类产品相关的EUA法规。最近一段时间我发现很多厂商把EUA看得很简单,其实不是的。
2020/04/01 更新 分类:法规标准 分享
本文从简易呼吸器注册单元划分、综述资料、研究资料、技术要求、说明书等方面对该产品的技术审评要点进行了梳理和归纳,为产品注册申请人和相关审评人员提供参考。
2020/04/23 更新 分类:法规标准 分享
本文是针对呼吸机产品屏幕显示终端辐射发射超标分析与整改,为了确定问题出现位置,把产品分解测试,去掉显示屏和核心板后分别测试结果。
2020/12/18 更新 分类:科研开发 分享
本文讲解无线型睡眠呼吸暂停症监视系统研究方法与系统设计
2021/04/19 更新 分类:科研开发 分享
用MATLAB对心跳呼吸进行仿真,可以大大提高仿真工作效率。
2021/04/19 更新 分类:法规标准 分享