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  • 实验室内部质量控制方法的过程和适用范围

    实验室内部质量控制的技术方法包括采用标准物质监控、人员比对、方法比对、仪器设备比对、留样复测,空白测试、重复测试、回收率试验、校准曲线的核查以及使用质量控制图等。

    2017/10/19 更新 分类:实验管理 分享

  • 鱼肝油中维生素D3的测定方法

    本文对样品提取溶剂和提取方法进行优化实验,简化样品前处理步骤,此方法具有简便易行、精密度高、回收率高的特点。

    2017/10/26 更新 分类:法规标准 分享

  • 药品清洁残留分析方法有关概念及影响因素

    本文以回收率为切入点,研究药品清洁验证中清洁残留分析方法的有关概念和做法,为药品生产企业在清洁验证时对残留物分析方法学的研究提供参考。

    2021/08/24 更新 分类:科研开发 分享

  • 原料药工艺开发:加标实验(Spike)

    加标实验一般用于分析方法验证,计算回收率。其实,合成部门的工艺开发,也需要进行加标实验。

    2022/06/19 更新 分类:科研开发 分享

  • ICP-AES分析中不能用回收率试验验证方法的正确性

    在从事ICP-AES分析的朋友中,许多人喜欢用标准加入法试验来验证方法的正确性或分析结果的正确性。这是不正确的。

    2019/09/02 更新 分类:实验管理 分享

  • 口服固体制剂杂质回收率差异大的调查分析

    QC试验过程较为繁琐,涉及环节、实验用具及人工操作较多,污染事件发生率普遍偏高。尤其近年来为提升检验方法的灵敏度和便捷性,采用HPLC检测的项目越来越多,液相小瓶在试验过程中不可或缺,其生产厂家较多、价格偏贵,实验室为节约成本可能会采购成本低的,加之瓶口较小,不易有效清洗,实验室因此发生的污染事件较多,您的实验室发生过此类事件吗?您在调查中都

    2021/08/05 更新 分类:检测案例 分享

  • 纺织品中多氯联苯的快速检测

    摘要: 建立了纺织品中多环芳烃的渗透蒸发-GC/MS检测方法,本方法快速、简便、可靠,对目标化合物的检测限均低于0.03 mg/L,加标回收率在76.66%~118.71%之间,相对标准偏差小于12%。在

    2015/11/09 更新 分类:其他 分享

  • 微小核糖核酸122(MicroRNA-122)定量检测方法

    本文基于miRNA方法对微小核糖核酸122(miRNA-122)定量检测的定量下限、标准曲线、回收率、精密度进行评估,并应用该技术对临床肿瘤化疗患者的血浆样本进行了检测和验证。

    2019/02/14 更新 分类:法规标准 分享

  • 药品研发方法验证异常情况分析:定量限测不准原理

    本文旨在对定量限验证的过程中一些常见的不符合预期的情况如信噪比不稳定、回收率不符合规定等现象进行分析,以及由这些现象引出的定量限测不准原理。

    2019/05/23 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物生产清洁验证怎么做

    本文主要介绍了清洁验证的目的,流程,基本要求,如何对清洁验证品种/最难清洁物质进行选择,评估最难清洗部位,清洁验证项目,如何计算可接受限度,如何进行取样,取样回收率研究,分析方法,异常情况处理。

    2021/06/30 更新 分类:科研开发 分享