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  • 决定润滑油质量的重要指标

    润滑油是一种技术密集型产品,是复杂的碳氢化合物的混合物,而其真正使用性能又是复杂的物理或化学变化过程的综合效应。润滑油的基本性能包括一般理化性能、特殊理化性能和模拟台架试验。

    2020/09/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 电子器件的封装缺陷和失效

    电子器件是一个非常复杂的系统,其封装过程的缺陷和失效也是非常复杂的。因此,研究封装缺陷和失效需要对封装过程有一个系统性的了解,这样才能从多个角度去分析缺陷产生的原因。

    2021/01/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 【创新医械】NEXUS:首款上市单分支主动脉弓部覆膜支架,避免复杂开胸手术

    Endospan开发第一款获CE批准的用于治疗主动脉弓夹层的单分支主动脉弓部支架NEXUS。NEXUS出现避免将复杂开胸手术,转变为微创血管介入手术。

    2024/10/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 我国国家基本药物目录中仿制药参比制剂设立情况研究

    本文通过对2017年3月至2021年7月国家药品监督管理局发布的仿制药参比制剂与基本药物进行匹配比对,对参比制剂备案信息的主要特征进行分析,以期了解《目录》药品参比制剂的设立情况及特点,为有序推动仿制药参比制剂的遴选提供科学依据。

    2021/10/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 皮肤外用制剂的流变学研究进展

    流变学可描述产品的流动特性和力学性能,反映制剂的内部结构,已成为皮肤外用制剂的重要研究内容。流变学研究通常分为稳态流变学和动态流变学两种,用于研究样品的液体行为和固体行为。本文从两种流变学方法出发,综述了皮肤外用制剂的研究进展及常用的数据分析模型,以期为皮肤外用制剂的流变学研究提供参考。

    2022/03/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 从药品参比制剂审议未通过和调出品种视角思考参比制剂的遴选

    本研究通过对截至2021年9月16日,国家药品审评中心(CDE)公示的未通过审议品种目录和已公示参比制剂调出品种目录进行详细梳理,归纳总结未通过审议及调出原因,进一步厘清参比制剂的遴选思路,并提出切实可行的建议,为今后参比制剂的遴选提供借鉴。

    2022/06/03 更新 分类:法规标准 分享

  • 如何应对难溶性药物溶出研究

    溶出度检查系指检查活性药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等普通制剂在规定条件下溶出的速率和程度,在缓释制剂、控释制剂及透皮贴剂等制剂中也称释放度检查,通过模拟口服固体制剂在胃肠道中崩解和溶出过程,从而对药物的生物利用度及疗效进行评价,是评价药物固体制剂质量的一个重要指标。

    2022/07/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 口服固体制剂注册型研发中粉体学研究的一般考虑

    该文通过分析口服固体制剂研发中粉体学方面的常见问题,并结合审评中接触到的实际案例,从审评角度提出了口服固体制剂开发中粉体学指标的控制建议,以期为口服固体制剂的制剂研究和注册申报提供一定的参考。

    2023/11/04 更新 分类:科研开发 分享

  • 原辅料制剂粒度检测之痛与应对方法

    原辅料制剂粒度检测,为什么不同厂家结果会有差异,甚至有的差异巨大?

    2019/04/03 更新 分类:法规标准 分享

  • 欧美BE试验指导原则的要点和启示

    欧美国家口服固体制剂生物等效性试验指导原则的要点和启示

    2019/04/22 更新 分类:法规标准 分享

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