您当前的位置:检测预警 > 栏目首页

  • 我国多肽类药物研究进展

    近年来,随着多肽合成技术的发展和成熟,多肽药物已成为全球药物研发的热点之一,我国多肽药物研发也在稳步推进,多肽、多肽偶联物更被列入国家“十四五”医药工业发展规划的重点发展领域。

    2023/05/21 更新 分类:行业研究 分享

  • 药企中多肽类药物的有关物质研究

    本文介绍了合成多肽的有关物质的研究策略。

    2022/07/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 多肽类药物的发展及其在制剂学上的难点

    在健康理念越来越受到人们重视之际,摸清多肽类药物当前的发展现状是非常有必要的,并且要对制剂学上暴露的问题展开探究,这是文章研究的重点,最后对多肽类药物制剂的研究进行展望,提出的观点、阐述的策略仅供参考。

    2023/07/29 更新 分类:科研开发 分享

  • 多肽类仿制药研发和一致性评价的考虑

    随着多肽合成工艺的成熟和药物制剂技术的提高,多肽类药物已成为国内外药物研发公司关注的重点。

    2022/04/18 更新 分类:科研开发 分享

  • 口服蛋白多肽类药物制剂开发策略

    药学工作者一直致力于寻找患者更易于接受、毒副作用更小的新型蛋白多肽类药物的非注射给药途径,包括肺部、鼻腔、口腔、眼内、透皮、直肠和口服给药等。

    2022/09/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 多肽类药物杂质研究中的质谱打开方式

    多肽类药物的杂质研究是其质量控制的重要组成,当所开发的有关物质检测方法与质谱难兼容时我们不妨试试上述几种方法,不管是哪一种多肽,相信总有一种办法适合你。

    2024/07/29 更新 分类:科研开发 分享

  • 多肽类药物非临床安全性评价特点

    本文就多肽类药物一般毒理研究、遗传毒性研究、免疫原性测定、生殖和发育毒性、杂质、安全药理测定、非蛋白原性氨基酸等相关内容进行简单总结分享。

    2023/12/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 多肽药物临床药理学关键考量及案例分享

    多肽类药物研发骤增。结合FDA发布的《clinical pharmacology considerations for peptide drug products-guidance for industry》指导原则关键要点及相关案例,略作分享、讨论。

    2024/01/05 更新 分类:科研开发 分享

  • 多肽药物发展及新进热点

    多肽由多个氨基酸通过肽键连接而形成,通常由10~100个氨基酸分子组成,其连接方式与蛋白质相同,相对分子质量500~10000,介于小分子化学药和蛋白类药物之间。关于多肽药物的发展我们一起来看看吧。

    2022/08/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 多肽类药物长效微球制剂仿制药研发要点分析

    本研究基于国家药品监督管理局已出台的仿制药一致性评价指导原则,结合剂型特点,从参比制剂选择、处方研究、制备工艺、质量研究、稳定性考察、非临床研究和临床研究等方面,探讨多肽类药物长效微球制剂仿制药研发及评价应重点考虑的事项。

    2022/02/17 更新 分类:科研开发 分享