今日，美国FDA宣布，批准CellTrans公司开发的同种异体胰岛细胞疗法Lantidra上市，用于治疗1型糖尿病。

2023/06/29 更新 分类：科研开发 分享

【问】对于生产用细胞库的管理和维护，应有哪些重要的采取措施? 具体如何要求?

2023/09/20 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了基于QbD理念的干细胞治疗产品工艺开发案例。

2024/06/11 更新 分类：科研开发 分享

【问】细胞治疗产品的生物安全防护体系包括哪些内容?

2024/08/28 更新 分类：法规标准 分享

【问】细胞治疗产品贮存和发运有哪些基本要求?

2024/10/09 更新 分类：法规标准 分享

【问】细胞治疗产品清场管理基本要求有哪些？

2024/11/06 更新 分类：法规标准 分享

【问】细胞基质稳定性研究包含哪些内容？

2024/12/24 更新 分类：法规标准 分享

药监局起草了《细胞治疗产品临床药理学研究技术指导原则（试行）》，重点阐述开展必要的细胞动力学、药效学及影响因素研究，探索细胞治疗产品安全有效性可控关键要素的相关考虑。

2024/12/14 更新 分类：科研开发 分享

植物细胞培养实验室建设方案

2018/10/29 更新 分类：实验管理 分享

預告訂定「嬰兒穀物類輔助食品中黃麴毒素B1之檢驗方法」草案。 【發布日期：2014-12-11】 ：研究檢驗組 主旨：預告訂定「嬰兒穀物類輔助食品中黃麴毒素B1之檢驗方法」草案。 依據：

2015/09/05 更新 分类：其他 分享