本文将概述当前的蛋白质检测和定量方法，并讨论一种新的基于红外的技术，用于快速准确地测量痕量蛋白质。

2018/08/27 更新 分类：法规标准 分享

问：定量检测体外诊断试剂准确度/正确度分析性能评估中，何种情况下可采用回收试验方法？

2023/06/08 更新 分类：法规标准 分享

浅谈药物分析含量测定方法开发中考虑的一些问题

2021/04/06 更新 分类：实验管理 分享

检出限（LOD）或定量限（LOQ）的测定通常是在目标物的含量在接近于零的时候才需要进行测定。当方法应用于所测定的分析物浓度要比定量限大的多时，检出限与定量限评定就显的不是

2016/05/02 更新 分类：实验管理 分享

采用UV/Vis分光光度法进行蛋白定量，是目前最常用的蛋白药物定量方法之一，基本所有制药企业的QC都有不止一套UV/Vis光谱仪/分光光度计，也都非常关注数据合规性，但关于紫外吸收蛋白定量数据准确性验证方法、影响数据准确性的因素 ，以及对正在“服役”的分析仪器是否符合药典性能验证要求，如何验证等问题，相信很多人仍是一头雾水。针对UV/Vis光谱仪作为分析工具的适用

2020/09/30 更新 分类：法规标准 分享

2015 年 2 月 26 日 ，美国食品药物管理局（ FDA ）发布了 FDA-iRISK 2.0 ，这是一种基于网络的免费工具，帮助用户进行定量风险评估以支持食品安全。 相关功能包括：高级建模方法，比如小

2015/09/13 更新 分类：其他 分享

检出限和定量限的方法确认

2017/06/29 更新 分类：实验管理 分享

本文探讨性讲述了在进行原料药含量测定、原料药杂质定量测定、化药制剂含量测定、化药制剂杂质定量测定、化药制剂溶出度测定和中成药主成份含量测定的方法验证时，回收率考察的各种方法

2019/10/11 更新 分类：科研开发 分享

实验室常用的定量方法比较

2022/05/12 更新 分类：实验管理 分享

2024年国家卫健委发布了WS/T409-2024《临床定量检测方法分析总误差的评估》代替2013年版行业标准。该新标准于2024年11月正式实施。下面将具体介绍一下新旧两版主要内容上的一些变化。

2025/02/14 更新 分类：法规标准 分享