本文就来源于不同制备工艺（天然来源分离、半合成、发酵）的单一成分药物——紫杉醇及其注射剂的《中国药典》《美国药典》《欧洲药典》《英国药典》4国药典质量标准进行对比分析。

2021/06/28 更新 分类：法规标准 分享

为确保药品不仅在制剂生产的初始阶段，而在整个生产过程中都得到质量保证：追求零缺陷；将质量控制放在首位，降低不确定性及最佳制造设计在于细节；并举了一例解决具体微粒污染的挑战的案例。

2021/07/17 更新 分类：科研开发 分享

本文通过等钢度和等强度完成某品牌汽车后座下内板铝合金板材代替钢板材,质量由原来的1.24 kg减少至0.57 kg,有效实现了轻量化设计。

2023/07/17 更新 分类：科研开发 分享

水是实验室内一个非常重要但又容易被忽视的试剂。在全自动生化分析仪检测过程中，纯水作为生化反应的载体或介质、样品或试剂的稀释液和溶剂、仪器的清洗液以及反应的参与试剂等贯穿检测的全过程，其纯化质量的高低直接关系到检测结果的可信度。目前国内大部分检验科实验室都使用反渗透中央纯水系统。

2016/05/27 更新 分类：实验管理 分享

CMA、CNAS对实验室质量监督的要求，实验室如何做好质量监督

2018/01/22 更新 分类：实验管理 分享

笔者结合该指南草案及美国药典的相关要求， 从 NSDs 微生物风险评估、基于风险评估的微生物 检测计划、洋葱伯克霍尔德菌（Bcc 菌）污染及控制 策略 ３ 个方面展开论述，希望协助生产商更好控制NSDs 的微生物质量，更好保证产品质量和患者安 全。同时本文提供了 NSDs 微生物质量控制的一个 新理念，即 NSDs 的微生物控制由终端微生物限度 检测逐渐向微生物风险评估下的参数放

2022/11/15 更新 分类：科研开发 分享

14个最基本需要在生产一线推行和确保执行的质量控制原则

2016/12/12 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了《医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械》的相关内容，就行业关注的动物源性产品的生物安全性、风险分析资料，植入医疗器械的可追溯等进行了讨论，并就其中的一些热点问题，如规范的可操作性、追溯信息的有效性、出厂检验、产品留样等提出了一些思考，以期为相关人员提供参考。

2018/10/12 更新 分类：科研开发 分享

货油舱的特涂就是油轮修理中最大的难点，拖期和质量差是行业中普遍存在的现象，这对船东带来很大的困扰。但是如何解决当下在进行货油舱涂装的过程中存在的问题，这就需要全面加强涂装作业过程中的质量控制，改进当下存在的问题和不足，各个生产流程施行精细化管理，提升货油舱表面的美观度，同时最大程度降低因涂料失效带来的潜在的风险和隐患。

2020/12/31 更新 分类：科研开发 分享

培养基的质量直接关系到检验结果的准确性和可靠性，因此对于微生物检验而言，培养基的质量控制尤为重要。

2023/07/11 更新 分类：实验管理 分享