质量控制除了定期审核以外，还可采用哪些方法进行检查校准？

2019/04/15 更新 分类：实验管理 分享

除颤器是临床广泛使用的抢救设备，保持其性能、功能的正常对患者生命安全影响巨大，因此，必须做好质量控制，性能检测是除颤器质量控制的一项重要内容，而且有越来越多的医院自行开展除颤器性能检测。该研究依据除颤器检测的国家标准、行业标准，结合多年相关的工作经验，总结医院自行开展除颤 器性能检测需要注意的关键点。

2020/09/10 更新 分类：科研开发 分享

7月2日，国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布公告，正式颁布2020年版《中国药典》，新版药典将于今年12月30日起正式实施。新版《中国药典》中对生物制品质量控制中生物活性/效价测定方法验证进行了指导，本文对其要点进行了整理，供大家参考。

2020/12/05 更新 分类：法规标准 分享

7月2日，国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布公告，正式颁布2020年版《中国药典》，新版药典将于今年12月30日起正式实施。新版《中国药典》中对生物制品质量控制中生物活性/效价测定方法验证进行了指导，本文对其要点进行了整理，供大家参考。

2020/12/05 更新 分类：法规标准 分享

目前，单抗类产品质量控制与分析的主要方法包括高效液相色谱（high performance liquid chromatography，HPLC）法、酶联免疫吸附测定（enzyme linked immune-sorbent assay，ELISA）法、毛细管区带电泳（capillary zone electrophoresis，CZE）法、毛细管等电聚焦电泳（capillary iso-electric focusing，cIEF）法、成像毛细管等电聚焦电泳（imaging CIEF，iCIEF）法和十二烷基硫酸钠-毛细管电泳（capillary electrophoresis-sodiu

2021/04/28 更新 分类：科研开发 分享

不论哪个公司，供应商与公司有直接的成效联系，而公司对供应商的管理尤为重要。

2023/10/11 更新 分类：生产品管 分享

“人、机、料、法、环”（4M1E）是在生产企业全面质量管理理论中影响产品质量的主要因素的简称，本文在此思路的基础上围绕“人、机、料、法、环”等因素去探究和分析药品GMP检查中质量控制与质量保证方面存在的主要问题。

2020/06/10 更新 分类：生产品管 分享

流化床一步制粒机是目前制药行业常用的制粒和干燥设备，其流化状态直接影响产品质量，本文从风量控制、进风温度、喷雾、防止粘壁或沉结、防止结饼、装量、静电消除及沸腾状态不佳几方面讨论如何提高沸腾制粒的流化质量。

2022/04/26 更新 分类：科研开发 分享

实验室的质量管理体系，是内部质量保证的重要组成部分，是保证检验数据真实、准确、公正、可靠的重要手段，涵盖了实验室所有活动的全部要素和全部过程。

2018/03/19 更新 分类：实验管理 分享

本研究使用国家参考品在实验室内对10款适用于呼吸道感染、中枢神经感染及血流感染临床诊断且已经进入体外诊断试剂注册阶段的病原菌多重核酸检测试剂盒的分析性能进行评价，并重点按照不同影响因素对其检出限性能进行了深入分析。

2022/08/10 更新 分类：科研开发 分享