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  • 制药用水微生物分布结构特征

    本文回顾了制药用水系统微观世界中发现的细菌类型。即使大多数制药用水系统都受到控制,但有时微生物仍会存在,尽管数量很少。因此,作为一般指导,水系统应每年至少进行一次表征,为到达行动限的监控结果提供必要的参考,例如哪些是典型的和预期的微生物。

    2021/07/01 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗器械注册之工艺用水要求和常见问题

    多数体外诊断试剂注册和无菌医疗器械注册时,对工艺用水有明确要求,通常在注册技术审评指导原则、医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则中载明,及对《药典2020》中的规定的引用。一起来看一下近期药监局有关工艺用水的答疑事项。

    2021/08/07 更新 分类:法规标准 分享

  • 医疗器械工艺用水检查要点指南(2020版)

    医疗器械行业中所使用的工艺用水与医疗器械产品本身及其生产工艺的特性密切相关,它是部分医疗器械产品生产、检验过程中不可缺少的,而其制备、检测、储存等影响工艺用水质量的过程,也直接或间接的影响着医疗器械产品的质量。

    2021/08/16 更新 分类:生产品管 分享

  • 顶空气相色谱法毛细管柱测定生活饮用水中有机物指标

    本文利用生产的气相毛细管色谱柱,结合生活饮用水标准检验方法 有机物指标相关标准,对生活饮用水中三氯甲烷和四氯化碳在顶空进样的方式下进行色谱条件测试和优化。

    2023/03/31 更新 分类:科研开发 分享

  • 新版GB/T 5750-2023《生活饮用水标准检验方法》主要变化

    2023年3月17日经国家市场监督管理总局(国家标准化管理委员会)批准发布GB/T 5750-2023《生活饮用水标准检验方法》系列标准,代替实施16年之久的GB/T 5750-2006 《生活饮用水标准检验方法》 。

    2023/04/13 更新 分类:法规标准 分享

  • 生活饮用水中11种新烟碱类杀虫剂含量的测定方法

    本文提出了QuEChERS-HPLC-MS/MS同时测定生活饮用水中11种新烟碱类杀虫剂含量的方法,该方法线性范围宽、准确度好、灵敏度高,可以为生活饮用水中新烟碱类杀虫剂的检测提供技术支持。

    2024/03/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 实验室如何更好管理标准

    实验室如何更好管理标准

    2017/10/20 更新 分类:实验管理 分享

  • 史上最全实验室安全说明书

    史上最全实验室安全说明书

    2017/12/08 更新 分类:实验管理 分享

  • 浅谈实验室标准化建设

    浅谈实验室标准化建设

    2017/12/09 更新 分类:实验管理 分享

  • 境外实验室如何申请CNAS

    境外实验室如何申请CNAS

    2018/03/05 更新 分类:实验管理 分享