实验室管理涉及了企业生产、质量、物料等各部门。分析近几年国家药监部门发布的飞检数据发现，实验室数据真实性、文件记录、设备管理等缺陷多达近160条。为方便大家自查和改进，本文整理了相关GMP飞行检查公布的实验室管理缺陷，供大家参考。

2020/10/29 更新 分类：实验管理 分享

近年来，实验室数据越来越受到监管部门和企业重视，实验室数据完整性已然成为了新的监管重点。为方便医疗器械厂家自查和改进，本文整理了国内飞行检查公布的实验室管理缺陷，供大家参考。

2021/02/03 更新 分类：法规标准 分享

实验室管理总则

2018/11/19 更新 分类：实验管理 分享

随着数据完整性理念的深入人心，实验室数据越来越受到监管部门和企业重视，实验室数据完整性已然成为了新的监管趋势。为方便大家自查和改进，本文整理了FDA及国内飞行检查公布的实验室管理缺陷，供大家参考。

2021/02/25 更新 分类：实验管理 分享

实验室安全管理制度

2017/07/14 更新 分类：实验管理 分享

本文从人员、设备、检测相关物料、检测方法、设施环境、检测数据等方面对药品微生物检测实验室质量管理的要点、典型性缺陷举例分析，为药品生产企业、药品检测机构提供参考借鉴。

2024/06/19 更新 分类：生产品管 分享

实验室如何更好管理标准

2017/10/20 更新 分类：实验管理 分享

实验室管理评审指南

2015/12/10 更新 分类：法规标准 分享

FDA 在现场审计发现的主要实验室控制缺陷，2018年国家药监局GMP飞行检查和跟踪检查公布的实验室数据可靠性缺陷汇总

2019/03/20 更新 分类：监管召回 分享

实验室试剂管理制度

2017/09/13 更新 分类：实验管理 分享