本文从药品注册核查角度对数据管理要求进行研究，通过对国内外数据管理相关法规指南进行分析，建立了我国药品生产质量管理规范及药品记录与数据管理要求等法规办法中有关的条款与国际上通行的数据“ALCOA + ”原则的对应关系，提出了药品注册核查对数据与记录的基本遵循原则，梳理了我国药品研制及生产现场注册核查常见数据可靠性缺陷情况，以期为行业药品研发及注

2022/03/08 更新 分类：科研开发 分享

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2016/03/21 更新 分类：实验管理 分享

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2018/01/19 更新 分类：实验管理 分享

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2017/12/08 更新 分类：实验管理 分享

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2017/12/09 更新 分类：实验管理 分享

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2021/08/18 更新 分类：检测案例 分享

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2021/08/25 更新 分类：科研开发 分享