质量控制除了定期审核以外，还可采用哪些方法进行检查校准？

2018/10/22 更新 分类：实验管理 分享

1 不符合定义：未满足要求 注意区别 不合格品：通常对产品而言，当其某一个质量特性没有满足要求，称为不合格品。 不符合项：对质量管理体系活动，当某一活动或其结果没有满足

2019/03/05 更新 分类：实验管理 分享

质量研究在药学研究资料中的占比很高，也是药品注册申报的药学资料中的重点内容，无论是原料药还是制剂的质量研究都离不开分析方法的开发，验证/确认，转移。分析方法的最终归宿是转移至QC实验室，并应用于中间体，成品的检验，稳定性样品的检测等。但是看似简单的方法转移过程却很容易出现问题，导致的直接结果就是QC实验室的偏差不断，影响检测的结果和周期，因

2021/03/15 更新 分类：科研开发 分享

新版的《检验检测机构资质认评审准则》2016年1月1日正式施行，实验室面临的直接问题就是《质量手册》的换版或者修改，本文帮助大家列出新版质量手册应该包含哪些内容。

2016/03/29 更新 分类：实验管理 分享

质量负责人的职责以及质量手册在什么情况下换版小结

2017/11/06 更新 分类：法规标准 分享

质量控制涵盖药品生产、放行、市场质量反馈的全过程，包括原辅料、包装材料、工艺用水、中间体及成品的质量标准和分析方法的建立、取样、检验和产品稳定性考察和市场不良反馈样品的复核等工作。

2018/06/21 更新 分类：生产品管 分享

水含量测试既可以是实验室、工业生产中的原料、产品质量控制的重要检测指标

2017/05/12 更新 分类：法规标准 分享

原标题为《检测人讲科普| 你的羽绒服为啥会钻毛？》 在检测实验室，这种现象叫做钻绒。质量好的羽绒服都要具备一定的防钻绒性，才能保证不钻绒或者少钻绒。 羽绒的防钻绒性是羽

2018/06/14 更新 分类：生产品管 分享

为进一步规范电气检测领域实验室的质量监控及原始记录管理，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）组织编制了两项指导性的技术报告

2018/08/15 更新 分类：法规标准 分享

借鉴药品GMP的成功经验，医疗器械GMP在无菌室、微生物限度实验室、阳性对照室的设置和布局要求，检验标准方面大量引用了药品GMP的指导理念。

2019/12/04 更新 分类：生产品管 分享