制剂可以不总混直接胶囊填充吗？如果可以需要走变更程序吗？

2024/02/19 更新 分类：法规标准 分享

Cook Medical宣布其获得EnteraSense消化道出血监测胶囊---PillSense在美国独家商业化权益。

2024/05/20 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了胶囊内窥镜技术、产品与市场分析。

2024/08/29 更新 分类：行业研究 分享

本文介绍了胶囊内窥镜技术、产品与市场分析。

2025/01/15 更新 分类：行业研究 分享

本文参考 USP 通则<1094>梳理胶囊剂溶 出度试验的关注点，包括溶出介质、溶出装置以 及酶法破除明胶交联等。基于风险考虑从胶囊壳、 胶囊填充物、包装材料等方面提出胶囊剂溶出度 研究的一些思考。

2022/04/23 更新 分类：科研开发 分享

产品 ：液体钙软胶囊 背景: 软胶囊剂中可以填充各种油类或对明胶无溶解作用的液体药物或混悬液，也可以填充固体药物。液体钙为白色椭圆形软胶囊，白色明胶皮是明胶中添加钛白粉

2015/11/15 更新 分类：其他 分享

胶囊内窥镜系统注册证或者产品技术要求中，是否可以将胶囊内窥镜注明为“一次性耗材”？

2020/05/28 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了明胶胶囊交联问题的研究思路：交联反应的机理及防止措施 ，明胶胶囊交联研究的指导原则，问题分析与讨论及一则案例分享：开发Tier II方法的思路。

2022/02/07 更新 分类：科研开发 分享

本文将对胶囊用牛骨明胶检验引入控制图的方法加以研究，并对检验结果加以分析，为在胶囊用牛骨明胶生产企业质量控制中应用控制图提供方法和依据。

2023/05/10 更新 分类：科研开发 分享

国是消化道癌大国，未来几年，随着人口老龄化进程的加剧、人们癌症早筛意识的增强、胶囊内镜技术的成熟等因素的影响，国内胶囊内镜市场规模有望快速增长。

2023/08/24 更新 分类：行业研究 分享