胶囊内镜”全称为“智能胶囊消化道内镜系统”，又称“医用无线内镜”。其工作原理是受检者通过口服内置摄像与信号传输装置的智能胶囊，借助消化道蠕动使之在消化道内运动并拍摄图像，医生利用体外的图像记录仪和影像工作站，了解受检者的整个消化道情况，从而对其病情做出诊断。

2022/11/01 更新 分类：行业研究 分享

近日，美国食品药品管理局(FDA)发布公告称美国赛进制药(Sagent Pharmaceuticals, Inc.)主动召回3批盐酸苯肾上腺素注射液。该召回起源于一则客户投诉，投诉表明西林瓶盖封有松动的可能，进而说明产品的无菌性能得不到保证。

2021/03/17 更新 分类：监管召回 分享

容器密封性(CCIT –Container Closure Integrity Test)，顾名思义就是检查容器（内包材）的密封性（完整性，泄漏情况）

2019/07/05 更新 分类：法规标准 分享

　　日前，国家食品药品监督管理总局在监督检查中发现，药品“三宝胶囊（广告中标示名称东方三宝胶囊）”、“舒筋定痛胶囊（广告中标示名称：今古活舒筋定痛胶囊）”、医疗器械“前列腺磁疗敷袋（广告中标示名称：远播牌前列腺磁疗敷袋）”、保健食品“巢之安牌知本天韵胶囊（广告中标示名称：巢之安）”、“蓝美牌清清胶囊（广告中标示名称：清清方）”这5个广告

2015/04/25 更新 分类：热点事件 分享

金属有机纳米胶囊（MONCs）在超分子化学及材料科学领域具有重要的应用。近年来，通过改变外界刺激条件，如光、电、酸碱度、客体分子及溶剂来合成具有刺激响应的MONCs得到了人们的广泛关注。

2018/12/07 更新 分类：科研开发 分享

制剂开发过程一般是首先明确目标产品概况（TPP），再据此制定目标产品的质量概况（QTPP）。制剂开发便以此为开发目标，基于开发分子的理化性质、已有知识和经验等因素，选择合适的制剂策略，进而确定合适处方和工艺。胶囊剂的开发过程也不例外。

2020/10/26 更新 分类：科研开发 分享

中国材料与试验团体(Chinese Standards for Testing and Materials) （简称 CSTM）标准委员会在2020年7月发布了团体标准T/CSTM 00231-2020《轮胎硫化胶囊用异丁烯-异戊二烯橡胶》并将于2020年10月6日正式实施。本文是针对标准内容进行解读。

2021/03/12 更新 分类：法规标准 分享

一次性使用电子内窥镜、三维内窥镜、胶囊式内窥镜，是否属于免于进行临床试验目录的产品

2021/06/03 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了上海安翰医疗技术有限公司生产的“消化道振动胶囊系统”的创新产品注册申请。

2022/02/28 更新 分类：科研开发 分享

4月18日消息，江苏唯德康医疗科技有限公司（以下简称“唯德康医疗”）申报的“胃肠标记物胶囊”正式获得NMPA批准，获准上市，注册证编号：国械注准20223060505，适用于肠道内的标记，对便秘患者进行诊断或疗效评估。

2022/04/19 更新 分类：热点事件 分享