本文对欧盟与我国《药品生产质量管理规范(2010年修订)》附录1“无菌药品”(中国GMP附录1) 的主要差异点进行了分析和探讨。

2024/01/05 更新 分类：科研开发 分享

麦瑞通宣布Embosphere微球完成MOTION随机对照临床研究（IDE）首例患者临床入组。

2024/01/19 更新 分类：科研开发 分享

在动物试验研究方案设计中需考虑多种因素，如试验目的、受试器械和对照、动物及动物数量、观察时间、评价指标等。

2024/08/12 更新 分类：科研开发 分享

本文对新旧版《化学药生物等效性试验备案范围和程序（征求意见稿）》主要新增修订内容进行了对比分析。

2024/12/11 更新 分类：法规标准 分享

昨日论坛网友 康桥夕阳 的一篇《品控，你为什么这么累？》引起大家关注，很多人对于文中观点表示赞同，同样也有人对于品控另有自己观点

2017/07/13 更新 分类：生产品管 分享

品管工作不只是品控、化验、体系，只有做好如下五方面的基础工作，品管工作才能扎扎实实的做起来。

2017/08/09 更新 分类：实验管理 分享

在线QC（现场品控员）绩效考核管理办法

2017/12/14 更新 分类：生产品管 分享

适用于公司公司来料、备料、自动售货机上货以及客户送货过程汇中发现或者产生的不良品、报废品

2018/01/24 更新 分类：生产品管 分享

依据《危险化学c品安全管理条例》（中国国务院令第591号）第三条中的定义， 危险化学品是指具有毒害、腐蚀、爆炸、燃烧、助燃等性质，对人体、设施、环境具有危害的剧毒化学品和其他化学品。

2021/01/28 更新 分类：实验管理 分享

本文介绍了实验室环境条件标准和实验室环境条下件影响标准品使用的主要因素等内容。

2021/04/30 更新 分类：科研开发 分享