真实的生理环境会对医用镁合金植入材料施加不同频率的动态载荷，进而影响镁合金的降解行为。本研究设计并搭建了体外模拟动态交变循环载荷降解实验平台，研究了不同频率（f ）的动态载荷下AZ31镁合金的降解。研究表明动态载荷环境加速了镁合金的体外降解，在低频范围内降解早期，腐蚀电流密度（icorr）与f 之间存在lnicorr~f 的关系。

2022/07/15 更新 分类：科研开发 分享

植入器件领域仍然在不断寻求具有合适力学性能和抗菌活性的可降解金属输尿管支架材料，本文以猪为植入模型进行体内实验揭示了可生物降解镁锶银合金的科学意义。

2022/03/24 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了乐普（北京）医疗器械股份有限公司研制的创新产品“生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统”的注册。

2019/03/01 更新 分类：科研开发 分享

本文讨论了药物开发过程中杂质研究的阶段性目标、监管机构对于各阶段研究内容的期望以及各药企的常规做法。

2021/05/21 更新 分类：科研开发 分享

8 月 5 日，上海市质监局召开强制性产品认证指定实验室专项监督检查工作布置会。会议布置了 2015 年强制性产品认证指定实验室专项监督检查工作，明确了检查依据、范围、内容、方

2015/09/01 更新 分类：其他 分享

本文内容为修订版《强制性产品认证机构和实验室管理办法》。

2022/10/20 更新 分类：法规标准 分享

本文通过有限元仿真，研究在不同施压距离下的吻合端面的应力分布情况及其分布规律，并通过离体组织吻合实验，对有限元结果的合理性及该吻合器的可行性和有效性进行验证。

2024/03/12 更新 分类：科研开发 分享

影响因素和降解研究，对于分析人员来说并不陌生，但这两者间到底有什么异同，许多实验员还分不清楚，本文将对两者的目的和实验方式进行阐述，更详细透彻的理解两者。

2024/03/13 更新 分类：科研开发 分享

按照《中华人民共和国认证认可条例》、《强制性产品认证机构、检查机构和实验室管理办法》等有关要求，现对2016年度第4批强制性产品认证实验室日常指定决定予以公告。

2017/01/01 更新 分类：法规标准 分享

破坏性试验是杂质检测方法建立时验证专属性､检测灵敏度的重要试验内容之一, 能提供药品可能的降解途径和降解产物的信息｡由于破坏性试验的实验过程复杂, 在技术审评过程中经常发现该项实验的实验条件设计不合理､实验参数确定依据不充分､实验结果评价分析不全面等问题｡现对如何有效､全面测定破坏性试验中产生的降解产物, 合理开展破坏性试验研究做一分析｡

2022/01/05 更新 分类：科研开发 分享