本文介绍了强制降解试验定义、作用与意义及条件设置等内容。

2024/03/12 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了中美欧强制降解和影响因素的异同点。

2025/03/05 更新 分类：科研开发 分享

本文参考国内外相关文献，并结合在药物研发中的实践，重点对化学创新药强制降解研究的主要降解产物归属，降解试验条件摸索及降解产物的致突变性等内容进行讨论。

2025/01/09 更新 分类：科研开发 分享

强制降解试验为方法学验证中的重要内容，为了帮助大家了解国外对强制降解试验的要求，今天分享一篇FDA关于强制降解试验的相关要求的文章。

2020/04/23 更新 分类：法规标准 分享

强制降解试验也称破坏性试验，其试验目的明确。强制降解试验可预测原料药的稳定性或影响制剂的纯度、有效性和安全性的因素。

2018/01/03 更新 分类：法规标准 分享

本文简要介绍了强制降解试验的定义、目的与常规的考察项目及试验条件，为规范这方面的研究提供参考

2018/01/03 更新 分类：法规标准 分享

破坏降解实验主要包括5种条件下的降解实验：酸降解试验、碱降解试验、高温降解试验、光降解试验、氧化降解试验。

2022/05/10 更新 分类：科研开发 分享

强制降解试验的目的一是了解药品的内在稳定性情况、降解途径方式，以及有关物质方法的专属性。对于创新药而言，完整的强制降解条件研究，对于了解化合物的特性有着非常重要的意义。

2024/05/31 更新 分类：科研开发 分享

今天我们说说5种条件下的降解实验及深入的讨论降解实验，是否可以参照破坏试验?破坏试验的目的是什么?实验条件的设置要注意什么?等等问题。

2019/11/28 更新 分类：法规标准 分享

强制降解试验到底应该怎么做才合适？ 具体的操作细节应该如何执行？ 符合FDA要求的稳定性指示方法建立的具体步骤是什么？

2018/06/13 更新 分类：生产品管 分享