人工心脏瓣膜是用于治疗心脏瓣膜疾病或缺损的植介入医疗器械。截至2024年6月30日，人工心脏瓣膜及瓣膜修复器械有效产品注册总数为62件，其中国产产品有23件，进口产品39件，国产化率为37.1%。

2024/08/16 更新 分类：行业研究 分享

近日，国家药品监督管理局批准了美敦力公司“心脏脉冲电场消融仪”和“一次性使用心脏脉冲电场消融导管”两个创新产品注册申请。

2024/09/10 更新 分类：科研开发 分享

制动液是用于汽车液压制动系统中传递压力，把脚下刹车踏板踩下时刹车总泵的压力传递到刹车分泵、推动泵芯阀体使刹车卡钳（刹车蹄片）动作。俗称为“刹车油”或“刹车液”，在汽车化学品中被称作“安全油料”，其质量优劣直接影响驾乘人员和行人的安全。

2015/08/29 更新 分类：法规标准 分享

水泵试验平台一般需要满足以下一种或多种泵类型进行测试：包含各类离心泵、潜水泵、混流泵、轴流泵、旋涡泵、液下泵、螺杆泵等。试验平台中可测试泵驱动机构有单相交流电机、三相交流电机、高压电机、变频电机等。水泵试验平台搭建主要包括以下标准，其他试验项目或要求可依据具体的技术协定确定。

2018/09/14 更新 分类：法规标准 分享

Getinge/Datascope/Maquet因液体泄漏报告召回Cardiosave混合型和Cardiosave Rescue主动脉内球囊泵（IABP），FDA已经确定这是一类召回，是最严重的召回类型。使用这些设备可能导致严重伤害或死亡。

2021/12/17 更新 分类：监管召回 分享

泵用机械密封种类繁多，型号各异，但泄漏点主要有五处

2015/12/09 更新 分类：实验管理 分享

最近，美国能源部（ DOE ）公布数项和制订法规有关的行动，涉及池泵、热水器、住宅锅炉、某些住宅熔炉，以及工商用风扇及吹风机。 DOE 拟为特定用途的池泵制定新的节能标准，现正

2015/07/06 更新 分类：培训会展 分享

体外诊断仪器的准确性、精密度和可靠性不仅取决于仪器的固有设计和性能，还取决于集成到系统中的多个单独组件的设计、功能和可靠性。

2023/04/07 更新 分类：科研开发 分享

研究人员采用宏观观察、化学成分分析、力学性能测试、金相检验、扫描电镜(SEM)和能谱分析等方法对该螺柱的断裂原因进行分析，以防止该类问题再次发生。

2024/01/30 更新 分类：检测案例 分享

2023年6月，FDA 发布一份安全通报，该通报建议医疗保健提供商不要将 Cardinal Health Monoject(TM) 注射器与某些注射泵和患者控制镇痛 泵一起使用，因为存在不兼容问题。

2024/04/16 更新 分类：科研开发 分享