本研究以葡萄糖酸钙片、葡萄糖酸钙锌口服液、碳酸钙咀嚼片、碳酸钙 D3 咀嚼片等为例，从原辅料、包材、处方工艺、质量研究等方面出发，浅析了儿童钙补充剂药学研究的相关考虑，以期为业界提供相应参考。

2022/12/07 更新 分类：科研开发 分享

欧盟医疗器械法规(MDR) 2017/745和体外医疗器械法规(IVDR) 2017/746是欧洲医疗器械立法的重大变化。在新法规中，有一个领域发生了重大变化，那就是一旦设备上市，制造商就必须进行持续的监督。这与ISO 14971：2019标准中提到的后期生产阶段的信息收集是一致的。同时 ISO13485：2016标准，也引用了在反馈过程中使用来自生产后活动的数据，并要求使用上市后监测(PMS)来保持医疗器械的安

2021/09/03 更新 分类：法规标准 分享

2023年1月17日，国家药监局经审查，采用附条件批准方式，应急批准了航天新长征医疗器械（北京）有限公司研发的体外肺支持辅助设备注册上市。该产品是第二款获批的国产ECMO产品。该产品在体外循环过程中提供动力及安全监测，与兼容的一次性使用耗材联合使用，实现肺功能辅助支持。该产品适用于急性呼吸衰竭、其他治疗方法难以控制并有可预见的病情持续恶化或死亡风险

2023/01/18 更新 分类：热点事件 分享

近日，湖南省工商行政管理局就全省工商系统流通领域商品质量检测及监测承检定点入围机构进行公开招标活动，英柏有幸连中两标，获得第4包（儿童用品、学生及文体用品类）和第6包（纺织服装、鞋帽、箱包类）的承检机构资格！

2017/06/01 更新 分类：培训会展 分享

根据国家质检总局缺陷产品管理中心缺陷信息报告系统监测发现，有消费者因碟刹自行车快拆机构（俗称快拆杆）缺陷问题导致了严重的摔伤事故。在国家质检总局缺陷调查影响下，截

2017/09/18 更新 分类：监管召回 分享

在电控汽油喷射发动机中，用于燃料系统闭环控制的氧传感器是一个重要的电子元件，用来监测废气中氧的含量，用电压信号反馈给ECU

2018/07/23 更新 分类：科研开发 分享

日前，雅培的连续血糖监测仪（CGM）传感器经历重大升级（主要完善了与胰岛素泵的衔接）后获得FDA批准用于人工胰腺，且患者群体也基本实现幼儿、孕妇全覆盖。

2023/03/07 更新 分类：热点事件 分享

我国真实世界数据的来源按功能类型主要可分为医院信息系统数据、医保支付数据、登记研究数据、药品安全性主动监测数据、自然人群队列数据等。本文介绍了根据数据功能类型分类的常见真实世界数据来源。

2023/05/17 更新 分类：科研开发 分享

本文基于可规模化制造的丝网印刷工艺，设计、开发了一种具有超宽检测范围和较高灵敏度的电容式柔性压力传感器及应力在线监测系统。

2024/11/28 更新 分类：科研开发 分享

CEN于10月初修订并发布了两项标准《EN 997：2018带整体存水弯的座便器和座便器系统》和《EN 14055:2018坐便器和小便器用冲洗水箱》，以提高和监测卫生器具的卫生水平。

2019/01/08 更新 分类：法规标准 分享