欧盟于2020年11月24日向WTO提交了通报案G/TBT/N/EU/760，拟新增REACH法规附件XIV授权物质清单中第4至7项物质（邻苯DEHP，BBP，DBP和DIBP）的内分泌干扰属性，并对其豁免用途进行更新。该草案公众咨询为期60天，意见反馈截止至2021年1月23日。

2020/11/28 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械小组（MDCG）最近发布了一份EUDAMED注册常见问题清单，这份清单旨在解决非制造商/授权代表/进口商进行EUDAMED注册的常见问题，并澄清了参与者标识（Actor ID）可以在什么情况下代替单一注册号（SRN）。

2021/07/30 更新 分类：法规标准 分享

美国食品药品监督管理局（FDA）于2021年12月21日首次授权基于激光原理用于下腔静脉滤器移除设备（CavaClear Laser Sheat）的上市许可。该产品用于已经放置下腔静脉滤器（Inferior Vena Cava Filter）的患者，通过去除与下腔静脉滤器粘附的组织，以取出在采用常规方法下取出失败的下腔静脉滤器。

2022/01/14 更新 分类：热点事件 分享

2022月10月31日，欧盟发布了"MDCG2022-16:Guidance on Authorised Representatives Regulation (EU)2017/745 on medical devices(MDR)and Regulation (EU)2017/746 on in vitro diagnosticmedical devices(IVDR)",该指南文件是为授权代表、制造商和其他经济经营商编写的，旨在就MDR/IVDR下的相关要求提供指导。

2022/11/03 更新 分类：法规标准 分享

■昨日宣判后,有被告人情绪激动,被法警扶起。 新快报记者 孙毅/摄 广州中院集中宣判危害食品药品案,39人被判刑;缓刑期内禁止涉足食品行业 ■新快报记者 郭海燕 实习生 刘文鑫 通讯

2015/09/13 更新 分类：其他 分享

（一）基本情况 美国疾病控制与预防中心4月9日宣布，美国两个州的至少8人因为吃过蓝铃公司生产的冰激凌产品后，感染李斯特杆菌而患病就医，目前这一事件已经导致3人死亡。 调查

2015/05/10 更新 分类：其他 分享

近日，新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局出台《新疆维吾尔自治区食品生产企业质量安全受权人管理办法（试行）》（以下简称《办法》）。 《办法》明确，自治区食品药品监督管

2015/09/24 更新 分类：其他 分享

为进一步加强全省乳制品、白酒质量安全监管，落实生产企业质量安全主体责任，日前，陕西省食品药品监督管理局制定出台了《陕西省乳制品白酒生产企业质量安全受权人制度》。

2015/10/03 更新 分类：其他 分享

有的时候，认证君在和质量同行沟通的时候，说到职位，很多人都会发个简称过来。比如IQC、SQE、DQC等等，有时还容易搞混。今天，认证君整理了质量管理人员职位简称，供大家参考。

2015/11/15 更新 分类：其他 分享

目前三星半导体和LCD工厂有200多名前员工患上了严重疾病，其中至少76人已经死亡。

2016/08/12 更新 分类：热点事件 分享