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  • 第三代镁可吸收支架,12个月99%吸收

    第三代药物洗脱可吸收镁支架(DREAMS 3G)在人类体内的首次临床应用评估在12个月的OCT复查中发现超过99%的镁支架已完全降解至肉眼不可见,且未观察到支架网梁贴壁不良的情况。

    2024/09/26 更新 分类:科研开发 分享

  • 心脑血管支架 心脑血管支架制造 血管支架检测

    自两厅联合印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》以来,NMPA这近一年来的确在各个器械产品的注册审评环节超级给力,值得打CALL!尤其在血管支架产品上,在180余个创新获批器械产品中『支架』占比高达12%

    2018/09/18 更新 分类:科研开发 分享

  • 国内首款外周动脉支架完成临床入组,实现零的突破

    2021年3月10日,乐奥医疗旗下的外周动脉支架随机对照临床试验完成了全部384例入组,其注册申报正式迈入新阶段。资料显示,该产品是国产首款进入临床阶段的外周动脉支架,其规格矩阵覆盖200mm长度,一旦上市,将一举打破进口动脉支架的垄断格局,实现国产外周支架零的突破。

    2021/03/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 元心科技“IBS Angel™铁基可吸收支架系统”启动NMPA注册临床研究

    元心科技“IBS Angel™铁基可吸收支架系统”启动NMPA注册临床研究,相较于目前市场上的永久支架,IBS Angel™在治疗新生儿和低龄儿童肺动脉供血不足上具有更大的优势。

    2021/07/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 发电机支架断裂失效分析

    某型柴油发动机用电机支架在考核试验过程中发生早期断裂,在更换相同型号支架后试验继续进行。当考核试验结束后发现该支架于相同部位再次发生断裂。为了判明此次事故的原因,我们对前后两次的失效支架进行整合分析,确定了缺陷产生的原因,并依此提出改进措施,以避免同类事故的再次发生。

    2021/09/11 更新 分类:检测案例 分享

  • NeVa NET:带有过滤器的取栓支架获CE批准上市

    Vesalio宣布CE批准其最新一代取栓支架--NeVa NET。NeVa NET第一个也是唯一一个采用集成凝块微过滤技术的取栓支架。这种独一无二的支架回收器结合了Vesalio的专有Drop Zone技术,该技术已被证明适用于所有凝块类型,并将精细编织的微过滤器集成到取栓支架的封闭远端。

    2022/09/02 更新 分类:热点事件 分享

  • VasQ:血管外支架最大真实世界研究 证实长期收益

    Laminate Medical Technologies公布一项长期真实世界研究,证实VasQ长期收益。

    2022/03/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 68812个iCast覆膜支架被一级召回

    Atrium Medical Corporation 召回 iCast 覆膜支架,可能导致患者受伤的球囊或导管毂分离

    2022/06/06 更新 分类:监管召回 分享

  • DETOUR:经皮股腘动脉旁路支架获FDA批准上市

    Endologix宣布FDA批准其产品DETOUR用于治疗复杂外周动脉疾病(PAD)。

    2023/06/10 更新 分类:科研开发 分享

  • Spur:带刺的临时可回收支架获批CE

    Reflow Medical宣布其Bare Temporary Spur Stent(Spur)获得CE批准上市。

    2024/01/17 更新 分类:科研开发 分享