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又一数字疗法“分析记录呼吸和鼾声的SleepCheckRx应用程序”获批FDA
2022/07/08 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了数字疗法医疗器械监管概况及重点关注五方面风险。
2023/05/07 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,医疗器械标准管理中心发布《康复类数字疗法软件产品分类界定指导原则(征求意见稿)》。
2023/08/16 更新 分类:法规标准 分享
知名游戏企业波克城市旗下波克数康视觉科技(杭州)有限公司申请的“斜弱视治疗系统”游戏化数字疗法已获批2类医疗器械证——这也是国内游戏产业数字疗法第一证。
2022/04/18 更新 分类:科研开发 分享
近期,leva数字治疗系统获得美国食品和药物管理局(FDA)突破性设备认定(Breakthrough Device Designation)。美国Renovia公司一直致力于开发女性盆底疾病的数字疗法,Leva Digital Therapeutic是该公司的主导产品。
2022/04/22 更新 分类:热点事件 分享
数字疗法主要采用心理学、神经科学、康复医学、药理学等医学理论对患者进行疾病干预,如心理学的认知行为疗法、神经科学的生物反馈疗法、康复医学的运动疗法、药理学的基于药代动力学的个性化用药指导等。主要用于心理、精神、运动-神经系统、感觉器官、慢性病等类疾病的干预,其中基于药代动力学的个性化用药指导主要适用于癌症等恶性疾病以及血友病等罕见病的治
2022/11/12 更新 分类:法规标准 分享
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2019/08/05 更新 分类:科研开发 分享
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2020/06/17 更新 分类:科研开发 分享
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2021/10/29 更新 分类:科研开发 分享
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2022/09/27 更新 分类:科研开发 分享