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  • 节能环保材料 —— 气凝胶的发展和应用

    2020年,习主席在联合国大会上宣布:“中国二氧化碳排放力争于2030年前达到峰值,努力争取2060年前实现碳中和”。党的十九届五中全会《建议》和2021年政府工作报告提出:扎实做好碳达峰、碳中和各项工作,制定2030年前碳排放达峰行动方案。气凝胶作为超级绝热材料,全面绿色低碳发展为气凝胶产业发展带来了前所未有的机遇。在加快推动绿色产业发展的趋势下,气凝胶新技

    2021/10/20 更新 分类:行业研究 分享

  • 聚焦加速审评路径和工作共享机制 ——2011~2020 年国外主要监管机构新药审批情况分析

    本文介绍了国际监管科学创新中心(CIRS) 对国外六大主要监管机构批准的新活性物质 (New Active Substance,NAS) 的 年 度 分 析结果。六大监管机构包括:欧洲药品管理局 (EMA)、美国食品药品监督管理局(FDA)、日本药品和医疗器械综合机构(PMDA)、加拿大卫生部、瑞士医药管理局(Swissmedic)和澳大利亚药品管理局(TGA)。本项分析重点关注 2020 年以及 2011~2020 年的数据。尽管

    2021/10/22 更新 分类:法规标准 分享

  • 某汽车运输队车辆发动机积碳原因分析

    某车队为了节约成本,选用了价格低廉的小品牌柴油机油。使用一段时间后,发现整个车队的发动机油底壳都有大量的油泥,过滤器滤芯被大量的胶状物堵塞,个别发动机的活塞、轴瓦等部件磨损严重,现场怀疑油品质量有问题,特将新油送至检测机构进行分析。检测结果表示,车队所用的CF15W40柴油机油属于严重伪劣产品,发动机的故障是因油品质量问题而造成的。

    2021/10/28 更新 分类:检测案例 分享

  • 基于片段的药物设计

    基于片段的药物设计(fragment-baseddrug design, FBDD)是一种将随机筛选和基于结构的药物设计有机结合的药物发现新方法。基于片段的药物设计的方法首先筛选得到低分子量和低亲和力的片段,然后基于靶点结构信息进行优化或者连接,得到与靶点亲和力更高且成药性更好的新分子。在此过程中添加基团是重要的片段组装和优化手段。近十年来,随着片段检测、筛选和组装技术的不断

    2021/11/01 更新 分类:科研开发 分享

  • 关于《中国药典》中黑豆鉴别方法的商榷与质量评价标准建议

    通过本草文献综述,梳理了黑豆作为药材使用的历史简况;并结合药化分析试验比较了不同籽重黑豆的化学成分和生物活性,对其化学鉴别、质量评价方法提出了新的商榷建议。推荐临床以百粒重小于18 g的小黑豆入药,建议新版《中国药典》明确以矢车菊素葡萄糖苷为对照品鉴别其真伪;采用高效液相色谱法检测其含量,并以此作为黑豆质量评价标准。

    2021/11/12 更新 分类:科研开发 分享

  • FDA医疗器械注册产品具体分类

    中美作为全球最大的两大经济体,近年在贸易往来上也是激增, 尤其是疫情期间,美国对中国的医疗产品达到了新的高度,所以对于重视美国市场的相关企业来说,学习美国FDA医疗器械注册产品,可以更快的让自己的医疗产品出口至美国,是非常重要的!今天小编就在这里简单的为大家介绍美国FDA医疗器械注册产品分类的知识点,希望大家认真学习收藏。

    2021/11/20 更新 分类:法规标准 分享

  • 人工智能医疗器械产业发展提速 揭榜挂帅机制补齐行业短板

    新一代人工智能技术的兴起为医疗行业实现智能化转型提供了新的思路与手段,也为医疗器械产业发展带来了重大机遇。我国人工智能医疗器械产业发展势头迅猛,但在落地应用中仍面临着技术、产业等方面的突出问题。日前,工业和信息化部办公厅、国家药品监督管理局综合和规划财务司发布《关于组织开展人工智能医疗器械创新任务揭榜工作的通知》,旨在加快推动人工智能

    2021/12/13 更新 分类:行业研究 分享

  • 美国发布《关键和新兴技术清单》

    2022年2月,美国国家科学技术委员会(NSTC)发布了新一版关键和新兴技术清单。本次清单以美国2020年《关键和新兴技术国家战略》为基础,对其中的关键和新兴技术领域列表作了更新和调整,并具体列出了各领域内的核心技术子领域清单。

    2022/02/15 更新 分类:法规标准 分享

  • 用于可植入和可生物降解锌离子电池的纤维素气凝胶-明胶固态电解质

    瞬态器件是一种新兴的电子器件,其主要特征是在完成任务后可以通过化学或物理过程完全或部分溶解或分解构成材料,被认为是植入式器件的新研究方向。然而,瞬态器件的研究仍处于起步阶段,需要克服的挑战很多,尤其是瞬态能量器件的发展相对缓慢。

    2022/02/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 医械工厂新增内包装模具引发的变更管理

    近期我车间有一产品拟增加包装规格,原来产品的包装规格是每盒一支,根据市场需求现在增加为每盒两支,但产品总量里是不变的,只是将原来100ml的产品,变成了两个50ml的产品,一支变两支,就是包装形式都有所变化,设备方面需要做的就是增加新的包装模具,对于外包还好,原有小盒尺寸能够装的下,装盒参数方面调整一下下要装的泡罩板的数量就好了。

    2022/02/23 更新 分类:科研开发 分享