国内相关产品的注册和应用情况与审评关注点

2020/12/10 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，中国器审正式发布《戊型肝炎病毒IgM/IgG抗体检测试剂注册审查指导原则》

2022/09/29 更新 分类：法规标准 分享

本文结合上述指导原则的相关要求及申报资料的实际情况对肿瘤标志物定量检测试剂类产品的一些审评常见关注点进行进一步的介绍。

2024/12/05 更新 分类：科研开发 分享

药监局评审中心公布《肿瘤相关突变基因检测试剂（高通量测序法）性能评价通用技术审查指导原则（征求意见稿）》，公开征求意见，截止时间9月15日

2018/08/14 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍人细小病毒B19 IgM/IgG抗体检测试剂注册技术审查指导原则

2021/04/16 更新 分类：法规标准 分享

随着分子生物学技术的不断革新，基于NGS方法的液体活检技术的灵敏度和特异性也不断提高。在对其分析性能和临床性能进行充分验证与确认的基础上，该类产品有望成为肿瘤相关基因检测与指导用药的新型检测产品。

2020/10/26 更新 分类：法规标准 分享

据澳大利亚羊毛工业专家称，该国羊毛测试局(AWTA)近期推出毛纺新型测试法，它具有独创性，专用于检测织物的皮肤亲密性。

2017/10/24 更新 分类：法规标准 分享

本文内容参考：《新型冠状病毒肺炎防控方案（第四版）》

2020/02/12 更新 分类：实验管理 分享

2024 年 8 月，国际汽车巨头日产汽车（Nissan）宣布，正在研发测试一种创新型汽车涂料，旨在降低夏季车内温度，减少空调系统的能耗。

2024/12/04 更新 分类：生产品管 分享

医药研发每天最新资讯汇总

2020/01/21 更新 分类：科研开发 分享