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Cardiawave在TCT2024会议上宣布其无创超声疗法Valvosoft 关键性临床研究（Valvosoft Pivotal）数据：达到了临床研究主要终点。
2024/10/30 更新 分类：科研开发 分享
刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《家用无创呼吸机（非生命支持）注册审查指导原则（征求意见稿）》。
2024/11/05 更新 分类：法规标准 分享
FDA 药物审评与研究中心（CDER）的研究人员评估使用无创受激拉曼散射显微镜（SRS）评估外用产品生物利用度和 BE。
2024/12/27 更新 分类：科研开发 分享
Hemovent GmbH宣布旗下无源ECMO---MOBYBOX获得CE批准上市（MDR 2017/745），在19年时MOBYBOX已经获得CE批准上市，不过当时获批执行法规标准是MDD（93/42/EEC）。
2023/04/19 更新 分类：热点事件 分享
本指导原则是对申请人和审查人员的指导性文件，但不包括注册审批所涉及的行政事项，亦不作为法规强制执行，申请人和审查人员应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。如果有能够满足相关法规要求的其它方法，也可以采用，但是需要提供详细的研究资料和验证资料。
2022/12/02 更新 分类：法规标准 分享
近日，来自韩国科学技术院的Kyeongha Kwon教授和他的团队研发了一种使用BLE技术的无电池血流动力学监测系统。
2023/04/22 更新 分类：热点事件 分享
在医疗物联网（IoMT）的新时代，各种电池供电无线医疗器件在我们的日常生活中变得越来越普遍。传统和新兴医疗器件类别包括健身手环或智能手表（具有脉搏监测或心跳监测能力）、血压监测仪、起搏器、脉搏血氧计、血糖监测仪、温度计、助听器，此外还有正在开发的其他原型或年底前准备上市的新产品。
2021/01/15 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍的为连接呼吸球囊、麻醉机和无创呼吸机的连接面罩，简称面罩。
2020/02/26 更新 分类：科研开发 分享
Neurovalens宣布其产品Modius Stress获得FDA批准，用于治疗焦虑症。
2024/04/10 更新 分类：科研开发 分享
FDA发布公告要求雅培召回其旗下最先进的CGM产品---FreeStyle Libre 3，召回等级为一级。
2024/09/08 更新 分类：监管召回 分享
