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金属植入医疗器械的离子释放速率和释放量是评价其临床使用安全性的重要内容。
2023/04/17 更新 分类：科研开发 分享
在本文中，我们将根据欧盟法规介绍与植入式医疗器械相关的主要要求。
2023/07/26 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了骨关节外科与关节类植入医疗器械行业进展。
2023/09/04 更新 分类：行业研究 分享
本文凭借总体趋势、企业分布、注册信息、市场情况等信息从多维度解析当前无创血压测量设备医疗器械产品发展趋势和行业现状，为无创血压测量设备医疗器械产品发展提供数据支持。
2023/05/23 更新 分类：行业研究 分享
无菌医疗器械生产过程中，围绕产品“无菌”或“灭菌”和（或）消毒要求，除需进行产品放行中的无菌试验外，还应包括日常生产过程控制中对生产环境空气中的微生物和表面微生物的控制、产品灭菌确认中的无菌试验等。对无菌医疗器械生产企业来说，由经过培训的有资历的专业人员按照相应仪器的操作规程来从事微生物检验是十分必要的。
2019/08/29 更新 分类：科研开发 分享
在骨科植入医疗器械方面，中国骨科植入医疗行业进入门槛较高，主要体现在四大方面：技术要求高;专业人才;注册证需时长、时间成本高;经销网络建设不易。
2021/04/24 更新 分类：行业研究 分享
整形用面部植入产品作为第三类医疗器械管理，在产品上市销售前应先依据医疗器械法规完成相应的临床研究和注册审批。本文主要介绍了整形用面部植入产品注册相关要素。
2021/08/24 更新 分类：法规标准 分享
近日，国家药品监督管理局经审查，批准了北京品驰医疗设备有限公司生产的2个植入式脊髓神经刺激电极和1个植入式脊髓神经刺激延伸导线的创新产品注册申请。
2022/01/13 更新 分类：科研开发 分享
本文主要介绍了医用金属植入物引起的一系列生物学反应相关研究概况，包括医用金属植入物的腐蚀，以及机体的免疫反应和临床表现等，以期为后续医用金属植入物等相关医疗器械的研发与监管提供参考。
2025/02/04 更新 分类：科研开发 分享
2022 年 3 月 9 日，首都医科大学宣武医院院长赵国光教授，神经外科单永治教授带领的神经外科立体定向与功能性脑疾病组团队，成功为一名难治性癫痫患者（双侧颞叶癫痫）施行了闭环反应性神经刺激系统 Epilcure™注册临床试验植入手术。
2022/03/13 更新 分类：热点事件 分享
