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近日，北京市药品监督管理局发布《北京市医疗器械无菌包装封口过程确认检查要点指南（2023版）》（征求意见稿）。
2023/07/29 更新 分类：法规标准 分享
近日，北京市药品监督管理局发布《北京市医疗器械无菌试验检查要点指南（2023版）》（征求意见稿）。
2023/07/29 更新 分类：法规标准 分享
此次论文，我将从以下几个方面出发，谈谈我对药品污染控制和无菌保证的实践和思考：
2023/08/01 更新 分类：科研开发 分享
本文详细描述了冻干产品无菌工艺模拟试验的改进和实施。
2023/08/18 更新 分类：科研开发 分享
本文即对这类无菌医疗器械组合包类产品存在的问题进行探讨。
2023/10/02 更新 分类：科研开发 分享
笔者结合微生物相关法规和指南，整理分享了非无菌药品注册检验中微生物检验项目相关考量，欢迎大家一起交流学习这个主题。
2023/10/24 更新 分类：科研开发 分享
近日，北京药监局发布《北京市医疗器械无菌检验检查要点指南（2023版）》。
2023/12/11 更新 分类：法规标准 分享
近日，北京药监局发布《北京市医疗器械无菌包装封口过程确认检查要点指南（2023版）》。
2023/12/11 更新 分类：法规标准 分享
本期文章我们就跟大家聊聊具体应如何设计无菌医疗器械包装的加速老化试验。
2023/12/15 更新 分类：科研开发 分享
【问】阳性对照间、微生物限度、无菌检验室是否必须各自采用独立的实验室及空调送风系统？
2023/12/28 更新 分类：法规标准 分享
